LVH 고혈압 환자에서 Valsartan과 Nebivolol/Valsartan의 효능 및 안전성 (BVreduce)

포함 기준:

1. 동의 절차를 읽고 이해하며 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
2. 새로 HTN 진단을 받았거나 현재 치료를 받고 있는 18세 이상의 남성 또는 여성.
3. 환자는 치료 기간 중 2회 연속 적격 방문에서 앉아 있는 커프의 평균 확장기 혈압(DBP) > 90 mmHg 및 <105 mmHg(이전 치료에서 < 100 mmHg) 및 평균 커프 앉아 있는 수축기 혈압(SBP) < 160 mmHg를 가져야 합니다. 위약 실행 기간.
4. 팔 둘레 < 45cm.
5. V1~4 또는 80~120%의 4X 사이의 단일 맹검 위약 캡슐 준수.
6. 여성은 다음 기준을 충족하는 경우 등록할 수 있습니다.

1.- 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받음 2.- 모유 수유를 하지 않음 3.- 연구 중에 임신할 계획이 없음 4.- 사전 동의서에 서명하기 최소 6개월 전에 자궁 절제술 또는 난관 결찰술을 받았음 또는 5.- 적어도 1년 또는 6년 동안 폐경 후였습니다. - 그들이 가임기이고 연구 기간 동안 다음 피임 방법 중 하나를 실시할 경우: 경구, 패치, 주사 또는 이식형 호르몬 피임, 자궁 내 장치 , 다이어프램 + 살정제 또는 여성용 콘돔 + 살정제. 금욕, 파트너의 정관 절제술은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.

7. 좌심실 비대(LVH)의 진단.

제외 기준:

1. 베타 차단제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
2. 안지오텐신 II 수용체 차단제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증.
3. 중증 고혈압(평균 앉은 커프 DBP>115mmHg 또는 평균 앉은 SBP>180mmHg) 또는 모든 형태의 이차성 고혈압 환자.
4. 지난 6개월 이내에 고혈압성 뇌병증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력이 있는 환자.
5. 지난 6개월 이내에 심근경색, 경피 경혈관 혈관재생술, 관상동맥우회술, 판막수술 또는 불안정 협심증의 병력이 있는 환자.
6. 촉진을 통해 안정시 서맥(<50 bpm)의 증거가 있는 환자.
7. 1도 Sino-atrial Block보다 큰 심장 차단 병력이 있는 환자. Wolff-Parkinson-White 증후군, Sick Sinus Syndrome, Atrial Fibrillation, Atrial Flutter, 울혈성 심부전 또는 임상적으로 중요한 심장 판막 질환의 기타 징후.
8. 혈역학적으로 중요한 심장 판막 질환이 있는 환자.
9. > 2.5mg/dL의 혈청 크레아티닌으로 표시되는 중대한 만성 신장애의 증거가 있는 환자.
10. AST(SGOT) 또는 ALT(SGPT) > 2.5배 또는 총 빌리루빈 > 1.5배(검사실 정상 범위의 상한)로 표시되는 간 질환의 증거가 있는 환자.
11. 조사자가 임상적으로 중요하다고 간주하는 정상 범위에서 벗어난 다른 실험실 테스트 값을 나타내는 환자.
12. 약물 흡수를 방해할 수 있는 위장 질환의 병력 또는 존재가 있는 환자.
13. HgA1c>10으로 정의된 식이요법, 인슐린 또는 경구용 저혈당제로 조절되지 않는 인슐린 및 비인슐린 의존성 당뇨병 환자.
14. 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 심리적 또는 정서적 상태.
15. 불법 약물 또는 알코올 남용의 과거 또는 현재 사용.
16. 연구에 등록하기 전 30일 이내에 임상 시험에 참여하고 연구용 약물을 복용(선별 방문).
17. 정확한 혈압 측정을 제한하는 신체 조건.
18. 정제나 캡슐을 삼킬 수 없음.
19. 중등도 또는 중증 천식 또는 COPD 병력.
20. 연구자의 의견에 따라 환자가 연구를 완료할 수 없게 만들 수 있거나 연구에 대한 최적의 참여를 방해하거나 환자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 의학적 상태.
21. 2가지 이상의 혈압약을 복용하는 환자

22. 현재 베타 차단제를 복용 중인 환자

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