Eficácia e Segurança de Valsartan e Nebivolol/Valsartan em Pacientes Hipertensos com HVE (BVreduce)

Critério de inclusão:

1. Capaz de ler, compreender o processo de consentimento e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
2. Homens ou mulheres ≥ 18 anos de idade que foram diagnosticados recentemente com hipertensão ou que estão sendo tratados atualmente.
3. Os pacientes devem ter pressão arterial diastólica (PAD) média em posição sentada com manguito > 90 mmHg e <105 mmHg (< 100 mmHg no tratamento anterior) e pressão arterial sistólica (PAS) média em posição sentada com manguito <160 mmHg, em duas visitas qualificadas consecutivas durante o placebo executado no período.
4. Circunferência do braço < 45cm.
5. Conformidade com cápsulas de placebo simples cegas entre V1 a 4 ou 4X de 80-120%.
6. As mulheres podem ser inscritas se os seguintes critérios forem atendidos:

1.- Ter um teste de gravidez soro negativo na triagem 2.- Não está amamentando 3.- Não planeja engravidar durante o estudo 4.- Teve uma histerectomia ou laqueadura tubária pelo menos 6 meses antes de assinar o termo de consentimento informado ou 5.- Ter estado na pós-menopausa por pelo menos 1 ano ou 6. - Se estiverem em idade fértil e praticarão um dos seguintes métodos de controle de natalidade durante o estudo: oral, adesivo, injetável ou anticoncepcional hormonal implantável, dispositivo intra-uterino , diafragma mais espermicida ou preservativo feminino mais espermicida. Abstinência, vasectomia do parceiro não são métodos aceitáveis ​​de contracepção.

7. Diagnóstico de Hipertrofia Ventricular Esquerda (HVE).

Critério de exclusão:

1. Alergia ou hipersensibilidade conhecida a Beta-Bloqueadores.
2. Alergia ou hipersensibilidade conhecida aos bloqueadores dos receptores da angiotensina II.
3. Pacientes com hipertensão grave (PAD média do manguito na posição sentada > 115 mmHg ou PAS média na posição sentada > 180 mmHg) ou qualquer forma de hipertensão secundária.
4. Pacientes nos últimos 6 meses com história de encefalopatia hipertensiva, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório.
5. Pacientes nos últimos 6 meses com história de infarto do miocárdio, revascularização coronária transluminal percutânea, revascularização miocárdica, cirurgia valvular ou angina instável.
6. Pacientes com evidência de bradicardia em repouso (<50 bpm) via palpação.
7. Pacientes com histórico de bloqueio cardíaco superior a bloqueio sinoatrial de primeiro grau. Síndrome de Wolff-Parkinson-White, Síndrome do Seio Doente, Fibrilação Atrial, Flutter Atrial, Insuficiência Cardíaca Congestiva ou outras manifestações de doença valvular cardíaca clinicamente significativa.
8. Pacientes com doença valvular cardíaca hemodinamicamente significativa.
9. Pacientes com evidência de insuficiência renal crônica significativa indicada por creatinina sérica > 2,5mg/dL.
10. Pacientes com evidência de doença hepática indicada por AST (SGOT) ou ALT (SGPT) > 2,5 vezes ou bilirrubina total > 1,5 vezes, o limite superior da faixa normal de laboratório.
11. Pacientes que demonstrem outros valores de testes laboratoriais desviando da faixa normal que são considerados clinicamente significativos pelo investigador.
12. Paciente com histórico ou presença de doença gastrointestinal que possa interferir na absorção do medicamento.
13. Pacientes com diabetes mellitus não dependente de insulina e insulina não controlados com dieta, insulina ou hipoglicemiantes orais, conforme definido por HgA1c >10.
14. Condição psicológica ou emocional grave que pode interferir na participação no estudo.
15. Histórico ou uso atual de drogas ilícitas ou abuso de álcool.
16. Participação em um ensaio clínico e uso de qualquer medicamento experimental dentro de 30 dias antes da inscrição no estudo (visita de triagem).
17. Uma condição física que limitaria a medição precisa da PA.
18. Incapacidade de engolir um comprimido ou cápsula.
19. História de asma moderada ou grave ou DPOC.
20. Qualquer outra condição médica que, na opinião do Investigador, possa tornar o paciente incapaz de concluir o estudo ou que possa interferir na participação ideal no estudo ou produzir risco significativo para o paciente.
21. Pacientes que tomam mais de dois medicamentos para pressão arterial

22. Pacientes atualmente tomando um betabloqueador

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