Statines pour la prévention primaire de l'insuffisance cardiaque chez les patients recevant une étude pilote d'anthracycline (SPARE-HF)

Critère d'intégration:

1. Patients atteints de l'une des affections malignes suivantes nécessitant une chimiothérapie à base d'anthracyclines à visée curative : cancer du sein ; lymphomes agressifs; leucémie (leucémie aiguë myéloïde, leucémie aiguë lymphoblastique, leucémie aiguë à phénotype mixte) ou ; sarcome

2. Patients à haut risque cardiovasculaire défini comme :

   I. ≥60 ans et au moins un des éléments suivants :

   je. Fonction cardiaque compromise sur la base d'une FEVG de base <55 % mesurée par échocardiographie ou MUGA ou cardiopathie valvulaire modérée du côté gauche (régurgitation ou sténose mitrale ou aortique modérée) ii. Dose cumulative prévue de doxorubicine équivalente à 200 mg/m² ou plus iii. Traitement antérieur par anthracycline à toute dose cumulative ou radiothérapie thoracique/médiastinale antérieure iv. Toute hypertension, tabagisme, obésité (IMC ≥ 30), antécédent de cardiomyopathie ou d'insuffisance cardiaque, mais avec rétablissement de la FEVG ≥ 50 %

   OU

   II. Âge <60 ans avec l'un des éléments suivants :

   je. et au moins 2 des facteurs de risque énumérés ci-dessus (I i-iv) ii. diabète de type 2 avec âge <40 iii. durée du diabète de type 1 <15 ans

   OU

   III. Dose élevée d'anthracycline définie comme ≥ 250 mg/m² de doxorubicine, ≥ 600 mg/m² d'épirubicine ou une autre dose isoéquivalente

3. Vivre dans une zone géographique propice à des suivis cliniques et d'imagerie répétés

Critère d'exclusion:

1. Participer à une autre étude de recherche clinique où la randomisation serait inacceptable
2. Antécédents d'intolérance aux statines

3. Déjà sous traitement par statine ou condition connue indiquée par une statine :

   I. athérosclérose i. infarctus du myocarde ii. syndrome coronarien aigu iii. angine stable iv. maladie coronarienne documentée par angiographie (sténose > 10 %) v. accident vasculaire cérébral vi. AIT vii. maladie carotidienne documentée viii. maladie artérielle périphérique ix. claudication et/ou IPS <0,9

   II. anévrisme de l'aorte abdominale (> 3,0 cm ou anévrisme antérieur)

   III. maladie rénale chronique (durée > 3 mois et ACR > 3,0 mg/mmol ou DFGe < 60 ml/min/1,73 m²)

4. Niveau CK> 3x limite supérieure de la normale
5. Preuve de dysfonctionnement hépatique (taux d'ALT> 2x la limite supérieure de la normale)
6. Sur un médicament qui est un puissant inhibiteur du cytochrome P450 3A4 ou qui peut nécessiter un tel traitement pendant la période de traitement (car l'atorvastatine est métabolisée par cette voie)
7. Cardiopathie valvulaire importante définie comme des lésions sténosées ou régurgitantes graves de l'une des valves cardiaques
8. Espérance de vie inférieure à 12 mois
9. Contre-indication à l'IRM cardiaque (ex. stimulateurs cardiaques implantés, DCI, autres objets ferromagnétiques implantés dangereux pour l'IRM cardiaque ou entraîneront un artefact important, eGFR <30)
10. Créatinine > 177 umol/L
11. Antécédents connus d'hypothyroïdie non contrôlée (taux de TSH > 1,5 x la limite supérieure de la normale)