Estatinas para a Prevenção Primária de Insuficiência Cardíaca em Pacientes Recebendo Antraciclina Estudo Piloto (SPARE-HF)

Critério de inclusão:

1. Pacientes com uma das seguintes malignidades que requerem quimioterapia à base de antraciclina com intenção curativa: câncer de mama; linfomas agressivos; leucemia (leucemia mielóide aguda, leucemia linfoblástica aguda, leucemia aguda de fenótipo misto) ou; sarcoma

2. Pacientes com alto risco cardiovascular definido como:

   I. ≥60 anos e pelo menos um dos seguintes:

   eu. Função cardíaca comprometida com base na FEVE basal <55% medida por ecocardiografia ou MUGA ou doença cardíaca valvular esquerda moderada (regurgitação mitral ou aórtica moderada ou estenose) ii. Dose cumulativa planejada de doxorrubicina equivalente a 200 mg/m² ou mais iii. Terapia anterior com antraciclina em qualquer dose cumulativa ou radioterapia prévia no tórax/mediastino iv. Qualquer um de hipertensão, tabagismo, obesidade (IMC≥30), história de cardiomiopatia ou insuficiência cardíaca, mas com FEVE recuperada para ≥ 50%

   OU

   II. Idade <60 anos com um dos seguintes:

   eu. e pelo menos 2 dos fatores de risco listados acima (I i-iv) ii. diabetes tipo 2 com idade <40 iii. diabetes tipo 1 duração <15 anos

   OU

   III. Dose alta de antraciclina definida como ≥250mg/m² de doxorrubicina, ≥600mg/m² de epirrubicina ou outra dose isoequivalente

3. Viver dentro de uma área geográfica propícia a repetidos acompanhamentos clínicos e de imagem

Critério de exclusão:

1. Participar de outro estudo de pesquisa clínica em que a randomização seria inaceitável
2. História prévia de intolerância a estatinas

3. Já em terapia com estatina ou condição conhecida de indicação de estatina:

   I. aterosclerose i. infarto do miocárdio ii. síndrome coronariana aguda iii. angina estável iv. doença coronária documentada por angiografia (>10% de estenose) v. acidente vascular cerebral vi. TIAvii. doença carotídea documentada viii. doença arterial periférica ix. claudicação e/ou ITB <0,9

   II. aneurisma da aorta abdominal (>3,0cm ou cirurgia prévia de aneurisma)

   III. doença renal crônica (>3 meses de duração e ACR >3,0mg/mmol ou eGFR <60mL/min/1,73m²)

4. Nível de CK >3x limite superior do normal
5. Evidência de disfunção hepática (nível de ALT > 2x limite superior do normal)
6. Em um medicamento que é um forte inibidor do citocromo P450 3A4 ou pode exigir tal tratamento durante o período de tratamento (porque a atorvastatina é metabolizada por esta via)
7. Doença cardíaca valvular significativa definida como lesões estenóticas ou regurgitantes graves de qualquer uma das válvulas cardíacas
8. Esperança de vida inferior a 12 meses
9. Contra-indicação para ressonância magnética cardíaca (por exemplo, marcapassos implantados, ICDs, outros objetos ferromagnéticos implantados não seguros para ressonância magnética cardíaca ou resultarão em artefato significativo, eGFR <30)
10. Creatinina >177umol/L
11. História conhecida de hipotireoidismo descontrolado (nível de TSH > 1,5x o limite superior do normal)