Statinok a szívelégtelenség elsődleges megelőzésére antraciklint kapó betegeknél kísérleti vizsgálat (SPARE-HF)

Bevételi kritériumok:

1. Az alábbi rosszindulatú daganatok egyikében szenvedő betegek, akik gyógyító szándékkal antraciklin alapú kemoterápiát igényelnek: emlőrák; agresszív limfómák; leukémia (akut mielogén leukémia, akut limfoblasztos leukémia, vegyes fenotípusú akut leukémia) vagy; szarkóma

2. Magas kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező betegek, akiket a következőképpen határoznak meg:

   I. ≥60 év és legalább egy az alábbiak közül:

   én. Károsodott szívműködés az echokardiográfiával vagy MUGA-val mért kiindulási LVEF <55% alapján vagy mérsékelt bal oldali szívbillentyű-betegség (mérsékelt mitrális vagy aorta regurgitáció vagy szűkület) ii. Tervezett kumulatív doxorubicin dózisegyenérték 200 mg/m² vagy több iii. Korábbi antraciklin terápia bármely kumulatív dózissal vagy korábbi mellkasi/mediastinalis sugárterápia iv. Magas vérnyomás, dohányzás, elhízás (BMI≥30), kardiomiopátia vagy szívelégtelenség az anamnézisben, de az LVEF ≥ 50%-ra helyreállt

   VAGY

   II. 60 év alatti életkor a következők valamelyikével:

   én. és a fent felsorolt ​​kockázati tényezők közül legalább 2 (I i-iv) ii. 2-es típusú cukorbetegség 40 évesnél fiatalabb iii. 1-es típusú cukorbetegség időtartama <15 év

   VAGY

   III. Magas antraciklin dózis, amelyet ≥ 250 mg/m² doxorubicin, ≥ 600 mg/m² epirubicin vagy más azonos dózisban határoznak meg

3. Az ismételt klinikai és képalkotó nyomon követést elősegítő földrajzi területen belüli élet

Kizárási kritériumok:

1. Egy másik klinikai kutatásban való részvétel, ahol a randomizálás elfogadhatatlan lenne
2. A statin intolerancia korábbi története

3. Már sztatinkezelés alatt álló vagy ismert sztatin által javasolt állapot:

   I. érelmeszesedés i. szívinfarktus ii. akut koronária szindróma iii. stabil angina iv. angiográfiával dokumentált koszorúér-betegség (>10% szűkület) v. stroke vi. TIA vii. dokumentált carotis betegség viii. perifériás artériás betegség ix. claudication és/vagy ABI <0,9

   II. hasi aorta aneurizma (>3,0 cm vagy korábbi aneurizma műtét)

   III. krónikus vesebetegség (>3 hónapos időtartam és ACR > 3,0 mg/mmol vagy eGFR <60 ml/perc/1,73 m²)

4. CK szint > a normál felső határ háromszorosa
5. Májműködési zavarra utaló jel (ALT-szint > a normál felső határának kétszerese)
6. Olyan gyógyszeren, amely erősen gátolja a citokróm P450 3A4-et, vagy ilyen kezelést igényelhet a kezelési időszak alatt (mivel az atorvasztatin ezen az úton metabolizálódik)
7. Jelentős szívbillentyű-betegség, amelyet a szívbillentyűk bármelyikének súlyos szűkületes vagy regurgitáns elváltozásaiként határoznak meg
8. A várható élettartam kevesebb, mint 12 hónap
9. A szív MRI ellenjavallata (pl. beültetett szívritmus-szabályozók, ICD-k, egyéb beültetett ferromágneses tárgyak, amelyek nem biztonságosak a szív MRI számára, vagy jelentős műterméket eredményeznek, eGFR <30)
10. Kreatinin > 177umol/l
11. Ismert kontrollálatlan hypothyreosis anamnézisében (TSH-szint >1,5-szerese a normál felső határának)