안트라사이클린 파일럿 연구를 받는 환자의 심부전 일차 예방을 위한 스타틴 (SPARE-HF)

포함 기준:

1. 치료 목적으로 안트라사이클린 기반 화학 요법이 필요한 다음 악성 종양 중 하나가 있는 환자: 유방암; 공격성 림프종; 백혈병(급성 골수성 백혈병, 급성 림프구성 백혈병, 혼합 표현형 급성 백혈병) 또는; 육종

2. 다음과 같이 정의된 심혈관 위험이 높은 환자:

   I. 60세 이상이며 다음 중 하나 이상:

   나. 심초음파 또는 MUGA로 측정한 기준선 LVEF <55%에 기반한 손상된 심장 기능 또는 중등도 좌심장 질환(중등도 승모판 또는 대동맥판 역류 또는 협착증) ii. 계획된 누적 독소루비신 용량 등가 200mg/m² 이상 iii. 임의의 누적 용량에서 사전 안트라사이클린 요법 또는 사전 흉부/종격동 방사선 요법 iv. 고혈압, 흡연, 비만(BMI≥30), 심근병증 또는 심부전의 병력이 있으나 LVEF가 50% 이상으로 회복된 자

   또는

   II. 다음 중 하나에 해당하는 60세 미만:

   나. 및 위에 나열된 위험 요소 중 최소 2개(I i-iv) ii. 40세 미만의 제2형 당뇨병 iii. 1형 당뇨병 지속 기간 <15년

   또는

   III. ≥250mg/m² 이상의 독소루비신, ≥600mg/m²의 에피루비신 또는 기타 등가 용량으로 정의되는 높은 안트라사이클린 용량

3. 반복적인 임상 및 영상 추적에 도움이 되는 지리적 영역 내에 거주

제외 기준:

1. 무작위 배정이 허용되지 않는 다른 임상 연구에 참여
2. 스타틴 불내성의 이전 병력

3. 이미 스타틴 요법을 받고 있거나 알려진 스타틴 지시 조건:

   I. 죽상동맥경화증 i. 심근경색 ii. 급성 관상동맥 증후군 iii. 안정 협심증 iv. 혈관 조영술에 의해 기록된 관상동맥 질환(>10% 협착증) v. 뇌졸중 vi. TIA vii. 기록된 경동맥 질환 viii. 말초 동맥 질환 ix. 파행 및/또는 ABI <0.9

   II. 복부 대동맥류(>3.0cm 또는 이전 동맥류 수술)

   III. 만성 신장 질환(>3개월 지속 기간 및 ACR >3.0mg/mmol 또는 eGFR <60mL/min/1.73m²)

4. CK 수준 >정상의 3배 상한
5. 간 기능 장애의 증거(ALT 수치 >정상 상한치의 2배)
6. 시토크롬 P450 3A4의 강력한 억제제이거나 치료 기간 동안 그러한 치료가 필요할 수 있는 약물(아토르바스타틴이 이 경로에 의해 대사되기 때문에)
7. 심장 판막의 중증 협착 또는 역류성 병변으로 정의되는 중대한 판막 심장 질환
8. 기대 수명 12개월 미만
9. 심장 MRI에 대한 금기(예: 이식된 심박조율기, ICD, 기타 이식된 강자성 물체는 심장 MRI에 안전하지 않거나 심각한 인공물(eGFR <30)을 초래할 수 있습니다.
10. 크레아티닌 >177umol/L
11. 조절되지 않는 갑상선기능저하증의 알려진 병력(TSH 수치 >정상 상한치의 1.5배)