- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03198871
Acétaminophène IV pour la gestion de la douleur post-opératoire dans la population de récupération améliorée après chirurgie (ERAS)
10 janvier 2021 mis à jour par: Kathirvel Subramaniam
Rôle de l'acétaminophène intraveineux programmé pour la gestion de la douleur postopératoire dans une population de récupération améliorée après chirurgie (ERAS) : essai clinique prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
Le nombre de patients présentant un soulagement insatisfaisant de la douleur défini comme une échelle visuelle analogique (EVA) moyenne supérieure à 5 avec ou sans exigence d'IVPCA pour le soulagement de la douleur au cours des 48 premières heures postopératoires sera comparé entre les deux groupes et constituera le critère de jugement principal de l'étude .
L'intensité de la douleur postopératoire sera mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) avec 0- étant l'absence de douleur et 10 étant la douleur maximale et l'efficacité analgésique dans les deux groupes sera également évaluée par la quantité de consommation totale de narcotiques (mesurée avec des doses équivalentes de morphine IV d'analgésiques utilisés pour soulager la douleur).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En réponse à l'attention accrue portée à l'amélioration des résultats des patients et à la satisfaction des soins chirurgicaux, un nombre croissant de preuves cliniques a récemment été consacré aux protocoles de récupération améliorée après chirurgie (ERAS).
Ces voies périopératoires fondées sur des données probantes visent à optimiser les patients subissant une intervention chirurgicale dans les périodes préopératoire, peropératoire et postopératoire.
Les protocoles ERAS ont intégré l'utilisation de l'analgésie multimodale pour minimiser l'utilisation d'analgésiques opioïdes per- et postopératoires.
La lidocaïne, la kétamine, le magnésium, la gabapentine, l'acétaminophène et les anti-inflammatoires non stéroïdiens font partie des antalgiques adjuvants utilisés en association avec les blocs régionaux pour optimiser l'analgésie et la récupération.
Il a été démontré de manière fiable que l'analgésie multimodale réduit de manière significative les besoins postopératoires en opioïdes ainsi que les effets secondaires liés aux opioïdes tels que les nausées et les vomissements postopératoires.
Les préparations orales et intraveineuses d'acétaminophène se sont révélées être des adjuvants utiles dans l'analgésie multimodale.
L'acétaminophène intraveineux a été intéressant pour son utilité chez les patients post-chirurgicaux, qui n'ont pas encore été autorisés à la prise orale.
L'acétaminophène intraveineux devrait également être préféré à l'acétaminophène oral chez les patients après une chirurgie abdominale majeure où l'absorption des médicaments administrés par voie orale est erratique.
Bien que l'efficacité de l'acétaminophène par voie intraveineuse comme traitement d'appoint contre la douleur postopératoire soit connue, son rôle exact dans les protocoles ERAS et les schémas analgésiques multimodaux non narcotiques pour la chirurgie abdominale majeure n'a pas été étudié dans des essais cliniques randomisés pour définir son efficacité.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'utilité d'un schéma posologique postopératoire d'acétaminophène intraveineux pour minimiser la douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes.
Nous visons également à étudier la satisfaction globale des patients et le rapport coût-efficacité (coûts directs et indirects) de ce régime dans le cadre du protocole ERAS dans un grand centre médical tertiaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Upmc Presbyterian Montefiore Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 18 ans ou plus
- les patients devant subir une intervention colorectale, pancréatique et une autre intervention abdominale majeure élective.
- Le consentement du patient sera obtenu avant l'opération pour les participants éligibles à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude ou à tout autre protocole de recherche de récupération améliorée après chirurgie (ERAS).
- Patients ayant une allergie documentée à l'acétaminophène.
- Alcoolisme chronique
- Hypovolémie
- Malnutrition chronique
- Insuffisance rénale préopératoire (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 30 ml/min) ou hémodialyse
- Patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique, des antécédents d'insuffisance hépatique ou de maladie hépatique active
- état de douleur chronique sévère nécessitant une dépendance quotidienne préopératoire aux opiacés
- Les patients atteints de démence préexistante et/ou d'autres troubles neuropsychiatriques empêchant une évaluation précise des scores de douleur ou d'autres mesures de l'étude seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Produit injectable d'acétaminophène
Groupe acétaminophène : la moitié des sujets inscrits seront randomisés dans le groupe acétaminophène
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Le groupe interventionnel recevra 1 gramme d'acétaminophène intraveineux au début de la fermeture de la plaie à répéter toutes les 6 heures pendant 48 heures après l'opération
Autres noms:
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Comparateur placebo: Chlorure de sodium à 0,9 %, intraveineux
Groupe chlorure de sodium 0,9 % : la moitié des sujets inscrits seront randomisés dans le groupe acétaminophène
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Le groupe placebo recevra un placebo intraveineux de solution saline à la fermeture de la plaie et répété toutes les 6 heures pendant 48 heures après l'opération.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire
Délai: Admission en salle de réveil toutes les trente minutes jusqu'à la sortie au sol, puis toutes les quatre heures pendant les premières 24 heures, puis toutes les six heures jusqu'à 48 heures, puis toutes les douze heures jusqu'à 72 heures après l'opération.
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Le nombre de patients présentant un soulagement insatisfaisant de la douleur défini comme une échelle d'évaluation numérique moyenne (NRS) supérieure à 5 sera comparé entre les deux groupes.
Cela peut inclure les patients utilisant l'IVPCA pour le soulagement de la douleur au cours des 48 premières heures postopératoires.
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Admission en salle de réveil toutes les trente minutes jusqu'à la sortie au sol, puis toutes les quatre heures pendant les premières 24 heures, puis toutes les six heures jusqu'à 48 heures, puis toutes les douze heures jusqu'à 72 heures après l'opération.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale de stupéfiants postopératoires
Délai: Du moment de l'admission en salle de réveil jusqu'au moment de la sortie et 72 heures après l'opération, selon la première éventualité
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Une analgésie de secours sera administrée conformément au protocole de gestion de la douleur de l'établissement.
Unité de mesure enregistrée en tant que consommation d'OME (Oral Morphine Equivalent) en mg.
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Du moment de l'admission en salle de réveil jusqu'au moment de la sortie et 72 heures après l'opération, selon la première éventualité
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Temps de préparation à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques (USPA)
Délai: Du moment de l'admission en salle de réveil jusqu'au moment de la sortie, évalué jusqu'à 24 heures après l'opération
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Le temps entre l'admission à la PACU et la sortie de la PACU au sol sera mesuré.
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Du moment de l'admission en salle de réveil jusqu'au moment de la sortie, évalué jusqu'à 24 heures après l'opération
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Temps pour aller à la selle
Délai: À partir du moment où le patient a quitté la salle d'opération jusqu'au moment de la première selle documentée, évaluée jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Le temps qu'il faut pour la première selle postopératoire sera mesuré.
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À partir du moment où le patient a quitté la salle d'opération jusqu'au moment de la première selle documentée, évaluée jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Temps de prise orale
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première prise orale documentée, évaluée jusqu'à 72 heures après l'opération
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Le temps nécessaire au patient pour ingérer par voie orale après la chirurgie sera mesuré.
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première prise orale documentée, évaluée jusqu'à 72 heures après l'opération
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Temps de déambulation
Délai: De la date d'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la date de la première ambulation documentée, évaluée jusqu'à 72 heures après l'opération
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Le temps nécessaire au patient pour se déplacer avec succès après la chirurgie sera mesuré.
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De la date d'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la date de la première ambulation documentée, évaluée jusqu'à 72 heures après l'opération
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Délai de sortie de l'hôpital
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou 30 jours après l'opération, selon la première éventualité
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Le temps qu'il faut au patient pour sortir complètement de l'hôpital après l'opération sera mesuré.
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De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de l'hôpital ou 30 jours après l'opération, selon la première éventualité
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Nombre de participants avec réadmission à l'hôpital
Délai: Du moment du consentement jusqu'à 30 jours après l'opération
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Si le patient est réadmis à l'hôpital après avoir obtenu son congé complet, l'événement sera enregistré.
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Du moment du consentement jusqu'à 30 jours après l'opération
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Satisfaction des patients
Délai: Ces mesures seront prises au moment de la sortie jusqu'à 30 jours, selon la première éventualité
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La satisfaction globale des patients ainsi que la satisfaction concernant la gestion de la douleur et les analyses de coûts seront mesurées.
Ceux-ci seront mesurés à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS), où 0 correspond à la pire satisfaction et 10 à la meilleure satisfaction.
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Ces mesures seront prises au moment de la sortie jusqu'à 30 jours, selon la première éventualité
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Liste de vérification pour le dépistage du délire en soins intensifs (ICDSC)
Délai: Les scores de délire seront d'abord mesurés toutes les 12 heures pendant 72 heures après la chirurgie.
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Nombre de patients qui obtiennent un score supérieur à 4 sur l'échelle de 0 à 8 points de l'ICDSC pour évaluer les scores de délire.
8 niveaux distincts de signes de délire évalués (1.
niveau de conscience altéré, 2. inattention, 3. désorientation, 4. hallucination, délire ou psychose, 5. agitation ou retard psychomoteur, 6. discours ou humeur inappropriés, 7. perturbation du cycle veille-sommeil, 8. fluctuation des symptômes), avec 0 point attribué lorsque le patient ne présente pas les signes ci-dessus de délire et 1 point attribué par signe confirmé de délire.
Score ensuite totalisé, 0 = normal, 1-3 = délire sous-syndromique, 4-8 = délire.
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Les scores de délire seront d'abord mesurés toutes les 12 heures pendant 72 heures après la chirurgie.
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Nausées post-opératoires
Délai: Ceux-ci seront évalués à partir du moment de l'admission en salle de réveil jusqu'à 72 heures après l'opération.
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La nausée sera évaluée par un score de nausée de 0 à 10, 0 équivalant à aucune nausée et 10 équivalant à la pire nausée imaginable.
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Ceux-ci seront évalués à partir du moment de l'admission en salle de réveil jusqu'à 72 heures après l'opération.
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Vomissements post-opératoires
Délai: Ceux-ci seront évalués à partir du moment de l'admission en salle de réveil jusqu'à 72 heures après l'opération.
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La fréquence des vomissements et les besoins en antiémétiques de secours seront documentés
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Ceux-ci seront évalués à partir du moment de l'admission en salle de réveil jusqu'à 72 heures après l'opération.
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Enquête sur la santé SF-12
Délai: Ces mesures auront lieu 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Enquête pour évaluer la santé globale du patient (via une combinaison d'évaluation de la santé mentale et physique) à 30 jours après la sortie.
Deux scores récapitulatifs sont rapportés à partir du SF-12 - un score de composante mentale (MCS-12) et un score de composante physique (PCS-12).
Les scores peuvent être rapportés sous forme de Z-scores (différence par rapport à la moyenne de la population, mesurée en écarts-types).
La moyenne de la population des États-Unis PCS-12 et MCS-12 est de 50 points.
L'écart-type de la population des États-Unis est de 10 points.
Ainsi, chaque incrément de 10 points de 10 points au-dessus ou en dessous de 50, correspond à un écart type par rapport à la moyenne
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Ces mesures auront lieu 30 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathirvel Subramaniam, M.D., M.P.H, Associate Professor and staff Anesthesiologist
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ziemann-Gimmel P, Hensel P, Koppman J, Marema R. Multimodal analgesia reduces narcotic requirements and antiemetic rescue medication in laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass surgery. Surg Obes Relat Dis. 2013 Nov-Dec;9(6):975-80. doi: 10.1016/j.soard.2013.02.003. Epub 2013 Feb 13.
- Ziemann-Gimmel P, Goldfarb AA, Koppman J, Marema RT. Opioid-free total intravenous anaesthesia reduces postoperative nausea and vomiting in bariatric surgery beyond triple prophylaxis. Br J Anaesth. 2014 May;112(5):906-11. doi: 10.1093/bja/aet551. Epub 2014 Feb 18.
- Practice guidelines for acute pain management in the perioperative setting. A report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Pain Management, Acute Pain Section. Anesthesiology. 1995 Apr;82(4):1071-81. No abstract available.
- Hansen RN, Pham A, Strassels SA, Balaban S, Wan GJ. Erratum to: Comparative Analysis of Length of Stay and Inpatient Costs for Orthopedic Surgery Patients Treated with IV Acetaminophen and IV Opioids vs. IV Opioids Alone for Post-Operative Pain. Adv Ther. 2016 Sep;33(9):1646-1648. doi: 10.1007/s12325-016-0400-z. No abstract available.
- Bollinger AJ, Butler PD, Nies MS, Sietsema DL, Jones CB, Endres TJ. Is Scheduled Intravenous Acetaminophen Effective in the Pain Management Protocol of Geriatric Hip Fractures? Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2015 Sep;6(3):202-8. doi: 10.1177/2151458515588560.
- Herring BO, Ader S, Maldonado A, Hawkins C, Kearson M, Camejo M. Impact of intravenous acetaminophen on reducing opioid use after hysterectomy. Pharmacotherapy. 2014 Dec;34 Suppl 1:27S-33S. doi: 10.1002/phar.1513.
- Jokela R, Ahonen J, Seitsonen E, Marjakangas P, Korttila K. The influence of ondansetron on the analgesic effect of acetaminophen after laparoscopic hysterectomy. Clin Pharmacol Ther. 2010 Jun;87(6):672-8. doi: 10.1038/clpt.2009.281. Epub 2010 Mar 10.
- Gonzalez A, Ziemann-Gimmel P. The role of multimodal analgesia in bariatric surgery: A review of clinical data and case-based presentations featuring OFIRMEV® (acetaminophen) injection. Surgical Pain Management. 2014;11(5): A2-11.
- Pettersson PH, Jakobsson J, Owall A. Intravenous acetaminophen reduced the use of opioids compared with oral administration after coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Jun;19(3):306-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.03.006.
- Mamoun NF, Lin P, Zimmerman NM, Mascha EJ, Mick SL, Insler SR, Sessler DI, Duncan AE. Intravenous acetaminophen analgesia after cardiac surgery: A randomized, blinded, controlled superiority trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Sep;152(3):881-889.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.04.078. Epub 2016 May 5.
- Douzjian DJ, Kulik A. Old Drug, New Route: A Systematic Review of Intravenous Acetaminophen After Adult Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Apr;31(2):694-701. doi: 10.1053/j.jvca.2016.03.134. Epub 2016 Mar 16. No abstract available.
- Thiele RH, Rea KM, Turrentine FE, Friel CM, Hassinger TE, McMurry TL, Goudreau BJ, Umapathi BA, Kron IL, Sawyer RG, Hedrick TL. Standardization of care: impact of an enhanced recovery protocol on length of stay, complications, and direct costs after colorectal surgery. J Am Coll Surg. 2015 Apr;220(4):430-43. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042. Epub 2015 Jan 9. Erratum In: J Am Coll Surg. 2015 May;220(5):986.
- Doleman B, Read D, Lund JN, Williams JP. Preventive Acetaminophen Reduces Postoperative Opioid Consumption, Vomiting, and Pain Scores After Surgery: Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2015 Nov-Dec;40(6):706-12. doi: 10.1097/AAP.0000000000000311.
- Remy C, Marret E, Bonnet F. Effects of acetaminophen on morphine side-effects and consumption after major surgery: meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2005 Apr;94(4):505-13. doi: 10.1093/bja/aei085. Epub 2005 Jan 28.
- Macario A, Royal MA. A literature review of randomized clinical trials of intravenous acetaminophen (paracetamol) for acute postoperative pain. Pain Pract. 2011 May-Jun;11(3):290-6. doi: 10.1111/j.1533-2500.2010.00426.x. Epub 2010 Nov 28.
- Cakan T, Inan N, Culhaoglu S, Bakkal K, Basar H. Intravenous paracetamol improves the quality of postoperative analgesia but does not decrease narcotic requirements. J Neurosurg Anesthesiol. 2008 Jul;20(3):169-73. doi: 10.1097/ANA.0b013e3181705cfb.
- Brett CN, Barnett SG, Pearson J. Postoperative plasma paracetamol levels following oral or intravenous paracetamol administration: a double-blind randomised controlled trial. Anaesth Intensive Care. 2012 Jan;40(1):166-71. doi: 10.1177/0310057X1204000121.
- Fenlon S, Collyer J, Giles J, Bidd H, Lees M, Nicholson J, Dulai R, Hankins M, Edelman N. Oral vs intravenous paracetamol for lower third molar extractions under general anaesthesia: is oral administration inferior? Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):432-7. doi: 10.1093/bja/aes387. Epub 2012 Dec 6.
- Wang S, Saha R, Shah N, Hanna A, DeMuro J, Calixte R, Brathwaite C. Effect of Intravenous Acetaminophen on Postoperative Opioid Use in Bariatric Surgery Patients. P T. 2015 Dec;40(12):847-50.
- Bameshki A, Peivandi Yazdi A, Sheybani S, Rezaei Boroujerdi H, Taghavi Gilani M. The Assessment of Addition of Either Intravenous Paracetamol or Diclofenac Suppositories to Patient-Controlled Morphine Analgesia for Postgastrectomy Pain Control. Anesth Pain Med. 2015 Oct 10;5(5):e29688. doi: 10.5812/aapm.29688. eCollection 2015 Oct.
- Strode MA, Sherman W, Mangieri CW, Bland CM, Sparks PJ, Faler BJ, Prasad BM, Choi YU. Randomized trial of OFIRMEV versus placebo for pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2016 May;12(4):772-777. doi: 10.1016/j.soard.2015.08.512. Epub 2015 Aug 29.
- Saurabh S, Smith JK, Pedersen M, Jose P, Nau P, Samuel I. Scheduled intravenous acetaminophen reduces postoperative narcotic analgesic demand and requirement after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2015 Mar-Apr;11(2):424-30. doi: 10.1016/j.soard.2014.09.017. Epub 2014 Sep 30.
- Song K, Melroy MJ, Whipple OC. Optimizing multimodal analgesia with intravenous acetaminophen and opioids in postoperative bariatric patients. Pharmacotherapy. 2014 Dec;34 Suppl 1:14S-21S. doi: 10.1002/phar.1517.
- Ziolkowski K, Kaufman J, Jambunathan J, Berge J, Menet L, Chappy S, Messerschmidt M. The Clinical Use of Intravenous Acetaminophen Postoperatively on Patients Who Have Undergone Bowel Surgery. AORN J. 2015 Nov;102(5):515.e1-515.e10. doi: 10.1016/j.aorn.2015.09.011.
- Wininger SJ, Miller H, Minkowitz HS, Royal MA, Ang RY, Breitmeyer JB, Singla NK. A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, repeat-dose study of two intravenous acetaminophen dosing regimens for the treatment of pain after abdominal laparoscopic surgery. Clin Ther. 2010 Dec;32(14):2348-69. doi: 10.1016/j.clinthera.2010.12.011.
- Apfel CC, Turan A, Souza K, Pergolizzi J, Hornuss C. Intravenous acetaminophen reduces postoperative nausea and vomiting: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2013 May;154(5):677-689. doi: 10.1016/j.pain.2012.12.025. Epub 2013 Jan 11.
- Guha A, Scawn ND, Rogers SA, Pennefather SH, Russell GN. Gastric emptying in post-thoracotomy patients receiving a thoracic fentanyl-bupivacaine epidural infusion. Eur J Anaesthesiol. 2002 Sep;19(9):652-7. doi: 10.1017/s0265021502001072.
- Yuan CS, Foss JF, O'Connor M, Roizen MF, Moss J. Effects of low-dose morphine on gastric emptying in healthy volunteers. J Clin Pharmacol. 1998 Nov;38(11):1017-20. doi: 10.1177/009127009803801105.
- Jibril F, Sharaby S, Mohamed A, Wilby KJ. Intravenous versus Oral Acetaminophen for Pain: Systematic Review of Current Evidence to Support Clinical Decision-Making. Can J Hosp Pharm. 2015 May-Jun;68(3):238-47. doi: 10.4212/cjhp.v68i3.1458.
- El Chaar M, Stoltzfus J, Claros L, Wasylik T. IV Acetaminophen Results in Lower Hospital Costs and Emergency Room Visits Following Bariatric Surgery: a Double-Blind, Prospective, Randomized Trial in a Single Accredited Bariatric Center. J Gastrointest Surg. 2016 Apr;20(4):715-24. doi: 10.1007/s11605-016-3088-0. Epub 2016 Feb 2.
- Apfel CC, Souza K, Portillo J, Dalal P, Bergese SD. Patient satisfaction with intravenous acetaminophen: a pooled analysis of five randomized, placebo-controlled studies in the acute postoperative setting. J Healthc Qual. 2015 May-Jun;37(3):155-62. doi: 10.1111/jhq.12062.
- Subramaniam K, Esper SA, Mallikarjun K, Dickson A, Ruppert DrPH K, Drabek T, Wong H, Holder-Murray J. The Effect of Scheduled Intravenous Acetaminophen in an Enhanced Recovery Protocol Pathway in Patients Undergoing Major Abdominal Procedures: A Prospective, Randomized, and Placebo-Controlled Clinical Trial. Pain Med. 2022 Jan 3;23(1):10-18. doi: 10.1093/pm/pnab272.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2017
Première publication (Réel)
26 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hernie
- Hernie ventrale
- Hernie abdominale
- Hernie interne
- Maladies pancréatiques
- Maladies de l'estomac
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Antipyrétiques
- Acétaminophène
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO17050418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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