- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03198871
IV Acetaminophen for postoperativ smertebehandling ved økt utvinning etter kirurgi (ERAS) populasjon
10. januar 2021 oppdatert av: Kathirvel Subramaniam
Rollen til planlagt intravenøs acetaminophen for postoperativ smertebehandling i en utvidet restitusjon etter kirurgi (ERAS) populasjon: en prospektiv, randomisert, dobbeltblind og placebokontrollert klinisk studie
Antall pasienter med utilfredsstillende smertelindring definert som gjennomsnittlig visuell analog skala (VAS) mer enn 5 med eller uten krav om IVPCA for smertelindring i løpet av de første 48 timene postoperative perioden vil bli sammenlignet mellom de to gruppene og danne det primære resultatet for studien .
Postoperativ smerteintensitet vil bli målt ved Visual Analog Scale (VAS) hvor 0- er ingen smerte og 10-er maksimal smerte, og den analgetiske effekten i begge grupper vil også bli evaluert ved mengden av totalt narkotisk forbruk (målt med IV morfinekvivalente doser av smertestillende midler som brukes til å gi smertelindring).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som svar på et økt fokus på å forbedre pasientresultater og tilfredshet med kirurgisk behandling, har en voksende mengde klinisk bevis nylig blitt dedikert til forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS) protokoller.
Disse evidensbaserte perioperative veiene tar sikte på å optimalisere pasienter som gjennomgår kirurgi i den preoperative, intraoperative og postoperative perioden.
ERAS-protokoller har innlemmet bruken av multimodal analgesi for å minimere bruken av intra- og postoperative opioidanalgetika.
Lidokain, ketamin, magnesium, gabapentin, paracetamol og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler er noen av de adjuvante analgetika som brukes i kombinasjon med regionale blokker for å optimere analgesi og restitusjon.
Multimodal analgesi har sikkert vist seg å redusere postoperative opioidbehov så vel som opioidrelaterte bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast.
Både orale og intravenøse paracetamolpreparater har vist seg å være nyttige hjelpestoffer ved multimodal analgesi.
Intravenøs acetaminophen har vært av interesse for sin nytte hos postkirurgiske pasienter, som ennå ikke har blitt godkjent for oralt inntak.
Intravenøs acetaminophen bør også foretrekkes fremfor oral acetaminophen hos pasienter etter større abdominal kirurgi hvor absorpsjon av medisiner gitt gjennom oral rute er uregelmessig.
Selv om effekten av intravenøs acetaminophen som et postoperativt smertetilskudd er kjent, har dens eksakte rolle i ERAS-protokoller og ikke-narkotiske multimodale smertestillende regimer for større abdominal kirurgi ikke blitt studert i randomiserte kliniske studier for å definere effekten.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere nytten av en postoperativ intravenøs acetaminophen doseringsplan for å minimere postoperativ smerte, opioidforbruk og opioidrelaterte bivirkninger.
Vi tar også sikte på å studere generell pasienttilfredshet og kostnadseffektivitet (direkte og indirekte kostnader) av dette regimet som en del av ERAS-protokollen ved et stort tertiærmedisinsk senter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Upmc Presbyterian Montefiore Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- 18 år eller eldre
- pasienter som er planlagt for elektiv kolorektal, bukspyttkjertel og andre store abdominale prosedyrer.
- Pasientsamtykke vil bli innhentet preoperativt for kvalifiserte studiedeltakere.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i studien eller en del av en annen forskningsprotokoll for forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS).
- Pasienter med dokumentert allergi mot paracetamol.
- Kronisk alkoholisme
- Hypovolemi
- Kronisk underernæring
- Preoperativ nyresvikt (kreatininclearance mindre enn eller lik 30 ml/min) eller hemodialyse
- Pasienter med en historie med nedsatt leverfunksjon, historie med nedsatt leverfunksjon eller aktiv leversykdom
- alvorlig kronisk smertetilstand som krevde daglig preoperativ opioidavhengighet
- Pasienter med eksisterende demens og/eller andre nevropsykiatriske tilstander som hindrer nøyaktig vurdering av smerteskår eller andre studietiltak vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Acetaminophen injiserbart produkt
Acetaminophen-gruppen: Halvparten av de påmeldte forsøkspersonene vil bli randomisert til paracetamol-gruppen
|
Intervensjonsgruppen vil motta 1 gram intravenøs paracetamol ved starten av sårlukking som skal gjentas hver 6. time i 48 timer postoperativt
Andre navn:
|
Placebo komparator: Natriumklorid 0,9 %, intravenøst
Natriumklorid 0,9 % gruppe: Halvparten av deltakerne vil bli randomisert til paracetamolgruppen
|
Placebogruppen vil få en intravenøs placebo med saltvann ved sårlukking og gjentas hver 6. time i 48 timer postoperativt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: PACU-innleggelse hvert 30. minutt frem til utskrivning til gulvet og deretter hver fjerde time det første døgnet, deretter hver sjette time til 48 timer og deretter hver tolvte time til 72 timer postoperativt.
|
Antall pasienter med utilfredsstillende smertelindring definert som gjennomsnittlig numerisk vurderingsskala (NRS) mer enn 5 vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.
Dette kan inkludere pasienter som bruker IVPCA for smertelindring i løpet av de første 48 timene etter operasjonen.
|
PACU-innleggelse hvert 30. minutt frem til utskrivning til gulvet og deretter hver fjerde time det første døgnet, deretter hver sjette time til 48 timer og deretter hver tolvte time til 72 timer postoperativt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt postoperativt narkotiske forbruk
Tidsramme: Fra tidspunktet for PACU-innleggelse til utskrivningstidspunktet og 72 timer postoperativt, avhengig av hva som kommer først
|
Redningsanalgesi vil bli gitt i henhold til institusjonell smertebehandlingsprotokoll.
Måleenhet registrert som OME (Oral Morphine Equivalent) forbruk i mg.
|
Fra tidspunktet for PACU-innleggelse til utskrivningstidspunktet og 72 timer postoperativt, avhengig av hva som kommer først
|
Tid til beredskap for utskrivning fra postanestesiavdeling (PACU)
Tidsramme: Fra tidspunkt for PACU-innleggelse til utskrivningstidspunkt, vurdert opp til 24 timer postoperativt
|
Tiden fra PACU-innleggelse til PACU-utladning til gulvet vil bli målt.
|
Fra tidspunkt for PACU-innleggelse til utskrivningstidspunkt, vurdert opp til 24 timer postoperativt
|
Tid for tarmbevegelse
Tidsramme: Fra pasienten forlot operasjonsstuen til tidspunktet for første dokumenterte avføring, vurdert frem til sykehusutskrivning
|
Tiden det tar for første avføring postoperativt vil bli målt.
|
Fra pasienten forlot operasjonsstuen til tidspunktet for første dokumenterte avføring, vurdert frem til sykehusutskrivning
|
Tid for oralt inntak
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte oralt inntak, vurdert inntil 72 timer postoperativt
|
Tiden det tar for pasienten å innta oralt etter operasjonen vil bli målt.
|
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte oralt inntak, vurdert inntil 72 timer postoperativt
|
Tid for ambulasjon
Tidsramme: Fra dato for PACU-innleggelse til dato for første dokumenterte ambulasjon, vurdert opp til 72 timer postoperativt
|
Tiden det tar for pasienten å lykkes i ambulering etter operasjonen vil bli målt.
|
Fra dato for PACU-innleggelse til dato for første dokumenterte ambulasjon, vurdert opp til 72 timer postoperativt
|
Tid til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til dato for utskrivning fra sykehus eller 30 dager postoperativt, avhengig av hva som kommer først
|
Tiden det tar før pasienten blir fullstendig utskrevet fra sykehuset etter operasjonen vil bli målt.
|
Fra randomiseringsdato til dato for utskrivning fra sykehus eller 30 dager postoperativt, avhengig av hva som kommer først
|
Antall deltakere med reinnleggelse på sykehuset
Tidsramme: Fra samtykket til 30 dager etter operasjonen
|
Dersom pasienten blir reinnlagt på sykehuset etter fullstendig utskrivning, vil hendelsen bli journalført.
|
Fra samtykket til 30 dager etter operasjonen
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Disse målingene vil bli tatt ved utskrivning i opptil 30 dager, avhengig av hva som inntreffer først
|
Samlet pasienttilfredshet samt tilfredshet knyttet til smertebehandling og kostnadsanalyser vil bli målt.
Disse vil bli målt med en numerisk vurderingsskala (NRS) der 0- er dårligst tilfredshet og 10 - beste tilfredshet.
|
Disse målingene vil bli tatt ved utskrivning i opptil 30 dager, avhengig av hva som inntreffer først
|
Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
Tidsramme: Deliriumskårene vil først bli målt hver 12. time i 72 timer etter operasjonen.
|
Antall pasienter som skårer høyere enn 4 på 0-8 punkts ICDSC-skalaen for å vurdere deliriumskår.
8 separate nivåer av tegn for delirium vurdert (1.
endret bevissthetsnivå, 2. uoppmerksomhet, 3. desorientering, 4. hallusinasjoner, vrangforestillinger eller psykose, 5. psykomotorisk agitasjon eller retardasjon, 6. upassende tale eller humør, 7. søvn-våkne syklusforstyrrelser, 8. symptomfluktuasjoner), med 0 poeng gitt når pasienten ikke viser over tegn på delirium og 1 poeng gitt per bekreftet tegn på delirium.
Poengsummen ble da totalt, 0 = normal, 1-3 = subsyndromalt delirium, 4-8 = delirium.
|
Deliriumskårene vil først bli målt hver 12. time i 72 timer etter operasjonen.
|
Postoperativ kvalme
Tidsramme: Disse vil bli evaluert fra tidspunktet for PACU-innleggelse til 72 timer postoperativt.
|
Kvalme vil bli evaluert etter kvalmepoeng fra 0 til 10, hvor 0 tilsvarer ingen kvalme og 10 tilsvarer den verste kvalmen man kan tenke seg.
|
Disse vil bli evaluert fra tidspunktet for PACU-innleggelse til 72 timer postoperativt.
|
Postoperativ emesis
Tidsramme: Disse vil bli evaluert fra tidspunktet for PACU-innleggelse til 72 timer postoperativt.
|
Hyppighet av brekninger og behov for redningsdempende midler vil bli dokumentert
|
Disse vil bli evaluert fra tidspunktet for PACU-innleggelse til 72 timer postoperativt.
|
SF-12 Helseundersøkelse
Tidsramme: Disse målingene vil finne sted 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Undersøkelse for å vurdere pasientens generelle helse (via en kombinasjon av mental og fysisk helsevurdering) 30 dager etter utskrivning.
To oppsummeringsskårer er rapportert fra SF-12 - en mental komponentscore (MCS-12) og en fysisk komponentscore (PCS-12).
Skårene kan rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med gjennomsnittet av befolkningen, målt i standardavvik).
USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng.
USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng.
Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet
|
Disse målingene vil finne sted 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathirvel Subramaniam, M.D., M.P.H, Associate Professor and staff Anesthesiologist
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ziemann-Gimmel P, Hensel P, Koppman J, Marema R. Multimodal analgesia reduces narcotic requirements and antiemetic rescue medication in laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass surgery. Surg Obes Relat Dis. 2013 Nov-Dec;9(6):975-80. doi: 10.1016/j.soard.2013.02.003. Epub 2013 Feb 13.
- Ziemann-Gimmel P, Goldfarb AA, Koppman J, Marema RT. Opioid-free total intravenous anaesthesia reduces postoperative nausea and vomiting in bariatric surgery beyond triple prophylaxis. Br J Anaesth. 2014 May;112(5):906-11. doi: 10.1093/bja/aet551. Epub 2014 Feb 18.
- Practice guidelines for acute pain management in the perioperative setting. A report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Pain Management, Acute Pain Section. Anesthesiology. 1995 Apr;82(4):1071-81. No abstract available.
- Hansen RN, Pham A, Strassels SA, Balaban S, Wan GJ. Erratum to: Comparative Analysis of Length of Stay and Inpatient Costs for Orthopedic Surgery Patients Treated with IV Acetaminophen and IV Opioids vs. IV Opioids Alone for Post-Operative Pain. Adv Ther. 2016 Sep;33(9):1646-1648. doi: 10.1007/s12325-016-0400-z. No abstract available.
- Bollinger AJ, Butler PD, Nies MS, Sietsema DL, Jones CB, Endres TJ. Is Scheduled Intravenous Acetaminophen Effective in the Pain Management Protocol of Geriatric Hip Fractures? Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2015 Sep;6(3):202-8. doi: 10.1177/2151458515588560.
- Herring BO, Ader S, Maldonado A, Hawkins C, Kearson M, Camejo M. Impact of intravenous acetaminophen on reducing opioid use after hysterectomy. Pharmacotherapy. 2014 Dec;34 Suppl 1:27S-33S. doi: 10.1002/phar.1513.
- Jokela R, Ahonen J, Seitsonen E, Marjakangas P, Korttila K. The influence of ondansetron on the analgesic effect of acetaminophen after laparoscopic hysterectomy. Clin Pharmacol Ther. 2010 Jun;87(6):672-8. doi: 10.1038/clpt.2009.281. Epub 2010 Mar 10.
- Gonzalez A, Ziemann-Gimmel P. The role of multimodal analgesia in bariatric surgery: A review of clinical data and case-based presentations featuring OFIRMEV® (acetaminophen) injection. Surgical Pain Management. 2014;11(5): A2-11.
- Pettersson PH, Jakobsson J, Owall A. Intravenous acetaminophen reduced the use of opioids compared with oral administration after coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2005 Jun;19(3):306-9. doi: 10.1053/j.jvca.2005.03.006.
- Mamoun NF, Lin P, Zimmerman NM, Mascha EJ, Mick SL, Insler SR, Sessler DI, Duncan AE. Intravenous acetaminophen analgesia after cardiac surgery: A randomized, blinded, controlled superiority trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 Sep;152(3):881-889.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2016.04.078. Epub 2016 May 5.
- Douzjian DJ, Kulik A. Old Drug, New Route: A Systematic Review of Intravenous Acetaminophen After Adult Cardiac Surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Apr;31(2):694-701. doi: 10.1053/j.jvca.2016.03.134. Epub 2016 Mar 16. No abstract available.
- Thiele RH, Rea KM, Turrentine FE, Friel CM, Hassinger TE, McMurry TL, Goudreau BJ, Umapathi BA, Kron IL, Sawyer RG, Hedrick TL. Standardization of care: impact of an enhanced recovery protocol on length of stay, complications, and direct costs after colorectal surgery. J Am Coll Surg. 2015 Apr;220(4):430-43. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042. Epub 2015 Jan 9. Erratum In: J Am Coll Surg. 2015 May;220(5):986.
- Doleman B, Read D, Lund JN, Williams JP. Preventive Acetaminophen Reduces Postoperative Opioid Consumption, Vomiting, and Pain Scores After Surgery: Systematic Review and Meta-Analysis. Reg Anesth Pain Med. 2015 Nov-Dec;40(6):706-12. doi: 10.1097/AAP.0000000000000311.
- Remy C, Marret E, Bonnet F. Effects of acetaminophen on morphine side-effects and consumption after major surgery: meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2005 Apr;94(4):505-13. doi: 10.1093/bja/aei085. Epub 2005 Jan 28.
- Macario A, Royal MA. A literature review of randomized clinical trials of intravenous acetaminophen (paracetamol) for acute postoperative pain. Pain Pract. 2011 May-Jun;11(3):290-6. doi: 10.1111/j.1533-2500.2010.00426.x. Epub 2010 Nov 28.
- Cakan T, Inan N, Culhaoglu S, Bakkal K, Basar H. Intravenous paracetamol improves the quality of postoperative analgesia but does not decrease narcotic requirements. J Neurosurg Anesthesiol. 2008 Jul;20(3):169-73. doi: 10.1097/ANA.0b013e3181705cfb.
- Brett CN, Barnett SG, Pearson J. Postoperative plasma paracetamol levels following oral or intravenous paracetamol administration: a double-blind randomised controlled trial. Anaesth Intensive Care. 2012 Jan;40(1):166-71. doi: 10.1177/0310057X1204000121.
- Fenlon S, Collyer J, Giles J, Bidd H, Lees M, Nicholson J, Dulai R, Hankins M, Edelman N. Oral vs intravenous paracetamol for lower third molar extractions under general anaesthesia: is oral administration inferior? Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):432-7. doi: 10.1093/bja/aes387. Epub 2012 Dec 6.
- Wang S, Saha R, Shah N, Hanna A, DeMuro J, Calixte R, Brathwaite C. Effect of Intravenous Acetaminophen on Postoperative Opioid Use in Bariatric Surgery Patients. P T. 2015 Dec;40(12):847-50.
- Bameshki A, Peivandi Yazdi A, Sheybani S, Rezaei Boroujerdi H, Taghavi Gilani M. The Assessment of Addition of Either Intravenous Paracetamol or Diclofenac Suppositories to Patient-Controlled Morphine Analgesia for Postgastrectomy Pain Control. Anesth Pain Med. 2015 Oct 10;5(5):e29688. doi: 10.5812/aapm.29688. eCollection 2015 Oct.
- Strode MA, Sherman W, Mangieri CW, Bland CM, Sparks PJ, Faler BJ, Prasad BM, Choi YU. Randomized trial of OFIRMEV versus placebo for pain management after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2016 May;12(4):772-777. doi: 10.1016/j.soard.2015.08.512. Epub 2015 Aug 29.
- Saurabh S, Smith JK, Pedersen M, Jose P, Nau P, Samuel I. Scheduled intravenous acetaminophen reduces postoperative narcotic analgesic demand and requirement after laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass. Surg Obes Relat Dis. 2015 Mar-Apr;11(2):424-30. doi: 10.1016/j.soard.2014.09.017. Epub 2014 Sep 30.
- Song K, Melroy MJ, Whipple OC. Optimizing multimodal analgesia with intravenous acetaminophen and opioids in postoperative bariatric patients. Pharmacotherapy. 2014 Dec;34 Suppl 1:14S-21S. doi: 10.1002/phar.1517.
- Ziolkowski K, Kaufman J, Jambunathan J, Berge J, Menet L, Chappy S, Messerschmidt M. The Clinical Use of Intravenous Acetaminophen Postoperatively on Patients Who Have Undergone Bowel Surgery. AORN J. 2015 Nov;102(5):515.e1-515.e10. doi: 10.1016/j.aorn.2015.09.011.
- Wininger SJ, Miller H, Minkowitz HS, Royal MA, Ang RY, Breitmeyer JB, Singla NK. A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, repeat-dose study of two intravenous acetaminophen dosing regimens for the treatment of pain after abdominal laparoscopic surgery. Clin Ther. 2010 Dec;32(14):2348-69. doi: 10.1016/j.clinthera.2010.12.011.
- Apfel CC, Turan A, Souza K, Pergolizzi J, Hornuss C. Intravenous acetaminophen reduces postoperative nausea and vomiting: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2013 May;154(5):677-689. doi: 10.1016/j.pain.2012.12.025. Epub 2013 Jan 11.
- Guha A, Scawn ND, Rogers SA, Pennefather SH, Russell GN. Gastric emptying in post-thoracotomy patients receiving a thoracic fentanyl-bupivacaine epidural infusion. Eur J Anaesthesiol. 2002 Sep;19(9):652-7. doi: 10.1017/s0265021502001072.
- Yuan CS, Foss JF, O'Connor M, Roizen MF, Moss J. Effects of low-dose morphine on gastric emptying in healthy volunteers. J Clin Pharmacol. 1998 Nov;38(11):1017-20. doi: 10.1177/009127009803801105.
- Jibril F, Sharaby S, Mohamed A, Wilby KJ. Intravenous versus Oral Acetaminophen for Pain: Systematic Review of Current Evidence to Support Clinical Decision-Making. Can J Hosp Pharm. 2015 May-Jun;68(3):238-47. doi: 10.4212/cjhp.v68i3.1458.
- El Chaar M, Stoltzfus J, Claros L, Wasylik T. IV Acetaminophen Results in Lower Hospital Costs and Emergency Room Visits Following Bariatric Surgery: a Double-Blind, Prospective, Randomized Trial in a Single Accredited Bariatric Center. J Gastrointest Surg. 2016 Apr;20(4):715-24. doi: 10.1007/s11605-016-3088-0. Epub 2016 Feb 2.
- Apfel CC, Souza K, Portillo J, Dalal P, Bergese SD. Patient satisfaction with intravenous acetaminophen: a pooled analysis of five randomized, placebo-controlled studies in the acute postoperative setting. J Healthc Qual. 2015 May-Jun;37(3):155-62. doi: 10.1111/jhq.12062.
- Subramaniam K, Esper SA, Mallikarjun K, Dickson A, Ruppert DrPH K, Drabek T, Wong H, Holder-Murray J. The Effect of Scheduled Intravenous Acetaminophen in an Enhanced Recovery Protocol Pathway in Patients Undergoing Major Abdominal Procedures: A Prospective, Randomized, and Placebo-Controlled Clinical Trial. Pain Med. 2022 Jan 3;23(1):10-18. doi: 10.1093/pm/pnab272.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Brokk
- Brokk, Ventral
- Brokk, mage
- Indre brokk
- Pankreassykdommer
- Magesykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antipyretika
- Paracetamol
Andre studie-ID-numre
- PRO17050418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pankreassykdommer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Thomas Jefferson UniversityUkjentBukspyttkjertelfistel | Distal pankreatektomikomplikasjoner | Falciform Patch Pancreatic Closure | Fibrinlim bukspyttkjertellukkingForente stater
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruIkke lenger tilgjengeligKarsinoide svulster | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre nevroendokrine svulsterForente stater
Kliniske studier på Acetaminophen injiserbart produkt
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funksjonForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Nevropatisk smerte | Nociseptiv smerteForente stater
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funksjonForente stater
-
Michael SekelaFullførtKronisk iskemisk hjertesykdomForente stater
-
Suranaree University of TechnologyFullførtFenomenet med reduksjonen i den elektriske motstanden i de ledende kamrene, noe som gjør økningen i en ledende eiendomThailand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtKronisk granulomatøs sykdomForente stater
-
Emory UniversityFullført
-
Rion Inc.Professional Education and Research InstituteRekruttering
-
RenJi HospitalRekrutteringHepatocellulært karsinom | Leverkreft | Resistent kreftKina
-
Acadia UniversityLallemand Health SolutionsUkjentAngst | Attention Deficit Hyperactivity DisorderCanada