- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03218644
Efficacité de l'exercice proprioceptif dans la douleur au cou (PropNeckPain)
Efficacité d'un programme d'exercices propioceptifs chez des sujets souffrant de douleurs cervicales inspécifiques
Introduction : Les cervicalgies sont parmi les plus fréquentes et les plus coûteuses pour les sociétés industrialisées. Il est difficile de connaître la structure exacte à l'origine de la douleur, la plupart sont donc considérées comme des cervicalgies non spécifiques. Il existe une corrélation entre l'altération de la proprioception cranéo-cervicale et les cervicalgies. Les preuves d'un traitement par des exercices proprioceptifs sont très limitées.
Objectif : Connaître l'efficacité d'un programme d'exercices proprioceptifs pour les cervicalgies et comparer ses effets avec un programme de mobilité cervicale.
Matériels et méthodes : les sujets âgés de 18 à 65 ans souffrant de douleurs cervicales non traumatiques sont inclus. Ils seront randomisés en deux groupes d'exercices : proprioception ou mobilité, qui seront développés sur une période de deux semaines, tous les jours, avec un total de 10 séances par patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cervicalgie (NAD I-II) d'apparition récente (0-3 mois)
Critère d'exclusion:
- Difficultés cognitives
- Manque d'engagement pour assister aux séances
- Sujets porteurs de stimulateurs cardiaques ou de défibrillateurs
- Recevoir un autre traitement physiothérapeutique
- Autres pathologies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Suivez le traitement habituel et effectuez les exercices de mobilité cervicale devant un miroir.
|
Traitement habituel et exercices de mobilité cervicale devant un miroir.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
La même procédure est suivie en substituant des exercices proprioceptifs au contrôle sensorimoteur craniocervical par un instrument laser situé sur la tête du patient et une cible.
|
exercices proprioceptifs pour le contrôle sensorimoteur craniocervical.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: quatre semaines
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour enregistrer la douleur.
L'EVA est une échelle d'évaluation en 10 points.
|
quatre semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de repositionnement de la tête
Délai: quatre semaines
|
La position cervicale est réévaluée avec un pointeur laser.
|
quatre semaines
|
|
Gamme de mouvements cervicaux (CROM)
Délai: quatre semaines
|
Évalué avec un goniomètre cervical.
|
quatre semaines
|
|
Points douloureux
Délai: quatre semaines
|
Algomètre
|
quatre semaines
|
|
Handicap du cou
Délai: quatre semaines
|
Indice d'invalidité du cou
|
quatre semaines
|
|
État de santé
Délai: quatre semaines
|
Evalué avec questionnaire de Qualité de vie
|
quatre semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gemma Victoria Espí-López, fisiotherapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID0017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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