- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03218644
Wirksamkeit von propriozeptivem Training bei Nackenschmerzen (PropNeckPain)
Wirksamkeit eines propiozeptiven Trainingsprogramms bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen
Einleitung: Nackenschmerzen gehören zu den häufigsten und kostspieligsten in Industriegesellschaften. Es ist schwierig, die genaue Struktur zu kennen, die die Schmerzen verursacht, daher werden die meisten als unspezifische Nackenschmerzen angesehen. Es besteht ein Zusammenhang zwischen der Veränderung der kranozervikalen Propriozeption und Nackenschmerzen. Die Evidenz für die Behandlung mit propriozeptiven Übungen ist sehr begrenzt.
Ziel: Die Wirksamkeit eines propriozeptiven Übungsprogramms bei Nackenschmerzen zu kennen und seine Wirkung mit einem zervikalen Mobilitätsprogramm zu vergleichen.
Materialien und Methoden: Es werden Probanden zwischen 18 und 65 Jahren mit nicht-traumatischen Nackenschmerzen eingeschlossen. Sie werden in zwei Gruppen von Übungen randomisiert: Propriozeption oder Beweglichkeit, die über einen Zeitraum von zwei Wochen jeden Tag mit insgesamt 10 Sitzungen pro Patient entwickelt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenschmerzen (NAD I-II) kürzlich aufgetreten (0-3 Monate)
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Schwierigkeiten
- Mangelnde Verpflichtung zur Teilnahme an Sitzungen
- Personen mit Herzschrittmachern oder Defibrillatoren
- Eine andere physiotherapeutische Behandlung erhalten
- Andere Pathologien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Befolgen Sie die übliche Behandlung und führen Sie die Übungen zur Beweglichkeit der Halswirbelsäule vor einem Spiegel durch.
|
Übliche Behandlung und Übungen der zervikalen Beweglichkeit vor dem Spiegel.
|
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Nach dem gleichen Verfahren wird die kraniozervikale sensomotorische Kontrolle durch propriozeptive Übungen ersetzt, wobei ein Laserinstrument am Kopf des Patienten und ein Ziel verwendet werden.
|
Propriozeptive Übungen zur kraniozervikalen sensomotorischen Kontrolle.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: vier Wochen
|
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um den Schmerz zu registrieren.
Die VAS ist eine 10-Punkte-Bewertungsskala.
|
vier Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Test zur Neupositionierung des Kopfes
Zeitfenster: vier Wochen
|
Die zervikale Position wird mit einem Laserpointer neu bewertet.
|
vier Wochen
|
Zervikaler Bewegungsbereich (CROM)
Zeitfenster: vier Wochen
|
Ausgewertet mit zervikalem Goniometer.
|
vier Wochen
|
Schmerzstellen
Zeitfenster: vier Wochen
|
Algometer
|
vier Wochen
|
Nackenbehinderung
Zeitfenster: vier Wochen
|
Hals-Behinderungs-Index
|
vier Wochen
|
Gesundheitszustand
Zeitfenster: vier Wochen
|
Ausgewertet mit Fragebogen zur Lebensqualität
|
vier Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gemma Victoria Espí-López, fisiotherapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID0017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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