- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03218644
Efficacia dell'esercizio propriocettivo nel dolore al collo (PropNeckPain)
Efficacia di un programma di esercizi propiocettivi in soggetti con dolore al collo inspecifico
Introduzione: Il dolore al collo è tra i più comuni e costosi per le società industrializzate. È difficile conoscere l'esatta struttura che causa il dolore, quindi la maggior parte è considerata dolore al collo non specifico. Esiste una correlazione tra l'alterazione della propriocezione gruocervicale e il dolore al collo. Le prove per il trattamento con esercizi propriocettivi sono molto limitate.
Obiettivo: conoscere l'efficacia di un programma di esercizi propriocettivi per il dolore al collo e confrontarne gli effetti con un programma di mobilità cervicale.
Materiali e metodi: sono inclusi soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni con dolore al collo non traumatico. Saranno randomizzati in due gruppi di esercizi: propriocezione o mobilità, che si svilupperanno nell'arco di due settimane, tutti i giorni, per un totale di 10 sessioni per paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al collo (NAD I-II) di recente insorgenza (0-3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Difficoltà cognitive
- Mancanza di impegno a partecipare alle sessioni
- Soggetti portatori di pacemaker o defibrillatori
- Essere sottoposti a un altro trattamento fisioterapico
- Altre patologie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Seguire il trattamento abituale ed eseguire gli esercizi di mobilità cervicale davanti a uno specchio.
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Trattamento abituale ed esercizi di mobilità cervicale davanti a uno specchio.
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
La stessa procedura viene seguita sostituendo gli esercizi propriocettivi al controllo sensomotorio craniocervicale con uno strumento laser posizionato sulla testa del paziente e un bersaglio.
|
esercizi propriocettivi per il controllo sensomotorio craniocervicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: quattro settimane
|
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per registrare il dolore.
La VAS è una scala di valutazione a 10 punti.
|
quattro settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di riposizionamento della testa
Lasso di tempo: quattro settimane
|
La posizione cervicale viene rivalutata con un puntatore laser.
|
quattro settimane
|
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Intervallo di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Valutato con goniometro cervicale.
|
quattro settimane
|
|
Punti dolenti
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Algometro
|
quattro settimane
|
|
Disabilità del collo
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Indice di disabilità del collo
|
quattro settimane
|
|
Stato di salute
Lasso di tempo: quattro settimane
|
Valutato con questionario di Qualità della vita
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gemma Victoria Espí-López, fisiotherapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID0017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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