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Cohorte de santé des femmes pour les maladies du sein, des os et des artères coronaires (BBC)

29 juillet 2017 mis à jour par: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Une cohorte de centre unique qui a recruté des femmes qui ont effectué une mammographie, une densitométrie osseuse (DEXA) et une angiographie par tomodensitométrie coronarienne à l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul de mars 2011 à février 2013.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer si la densité minérale osseuse et la calcification artérielle mammaire peuvent prédire la maladie coronarienne chez les femmes de plus de 40 ans

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Le nombre de femmes répondant aux critères d'inclusion était de 2113.
  • 13 femmes ont été exclues en raison d'antécédents de revascularisation coronarienne (n = 1) et de chirurgie ou intervention mammaire (n = 12).
  • Enfin, 2100 femmes ont été inscrites à la cohorte de la BBC.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes (≥ 40 ans) qui ont effectué une mammographie, une DEXA osseuse et une angiographie CT coronarienne au centre de promotion de la santé de l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul.

Critère d'exclusion:

  • Femmes ayant des antécédents de chirurgie ou d'intervention mammaire
  • Femmes ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou de revascularisation
  • Trop mauvaise qualité d'image de l'angiographie coronarienne pour l'interprétation
  • Dysfonctionnement rénal avec créatinine sérique ≥ 1,4 mg/dL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de plaque coronarienne
Délai: 5 années
Toute plaque coronarienne en coronarographie CT
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de la plaque coronarienne
Délai: 5 années
Caractéristiques de la plaque (fibrose, calcification, lipide, thrombose) en coronarographie CT
5 années
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 5 années
Décès cardiaque, infarctus du myocarde non mortel, AVC ischémique, revascularisation coronarienne
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

1 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-1707-406-102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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