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Frauengesundheitskohorte für Brust-, Knochen- und koronare Herzkrankheit (BBC)

29. Juli 2017 aktualisiert von: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Eine Single-Center-Kohorte, in die Frauen aufgenommen wurden, die von März 2011 bis Februar 2013 Mammographie, Knochendichtemessung (DEXA) und Koronar-CT-Angiographie im Bundang-Krankenhaus der Seoul National University durchführten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollte bewertet werden, ob die Knochenmineraldichte und die Arterienverkalkung der Brust eine koronare Herzkrankheit bei Frauen über 40 Jahren vorhersagen können

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Die Anzahl der Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllten, betrug 2113.
  • 13 Frauen wurden aufgrund einer koronaren Revaskularisation in der Vorgeschichte (n = 1) und einer Brustoperation oder -intervention (n = 12) ausgeschlossen.
  • Schließlich wurden 2100 Frauen in die BBC-Kohorte aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen (≥ 40 Jahre), die Mammographie, Knochen-DEXA und Koronar-CT-Angiographie im Gesundheitsförderungszentrum des Seoul National University Bundang Hospital durchgeführt haben.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Brustoperationen oder -eingriffen in der Vorgeschichte
  • Frauen mit Myokardinfarkt oder Revaskularisation in der Vorgeschichte
  • Zu schlechte Bildqualität der Koronar-CT-Angiographie zur Interpretation
  • Nierenfunktionsstörung mit Serumkreatinin ≥ 1,4 mg/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Koronarplaque
Zeitfenster: 5 Jahre
Jede koronare Plaque in der Koronar-CT-Angiographie
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale der Koronarplaque
Zeitfenster: 5 Jahre
Plaquemerkmale (Fibrose, Verkalkung, Lipid, Thrombose) in der Koronar-CT-Angiographie
5 Jahre
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 5 Jahre
Herztod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall, koronare Revaskularisation
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-1707-406-102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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