Когорта здоровья женщин с заболеваниями молочной железы, костей и коронарных артерий (BBC)
29 июля 2017 г. обновлено: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Единая центральная когорта, в которую вошли женщины, прошедшие маммографию, денситометрию костей (DEXA) и коронарную КТ-ангиографию в больнице Бунданг Сеульского национального университета с марта 2011 г. по февраль 2013 г.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить, могут ли минеральная плотность костной ткани и кальцификация артерий молочной железы предсказывать ишемическую болезнь сердца у женщин старше 40 лет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Число женщин, соответствующих критериям включения, составило 2113 человек.
- 13 женщин были исключены из исследования в связи с реваскуляризацией коронарных артерий в анамнезе (n=1) и операцией или вмешательством на груди (n=12).
- Наконец, 2100 женщин были зачислены в когорту BBC.
Описание
Критерии включения:
- Женщины (≥ 40 лет), которые выполнили маммографию, DEXA костей и коронарную КТ-ангиографию в центре укрепления здоровья больницы Бунданг Сеульского национального университета.
Критерий исключения:
- Женщины, у которых в анамнезе были операции на груди или вмешательства
- Женщины, перенесшие инфаркт миокарда или реваскуляризацию в анамнезе
- Слишком низкое качество изображения коронарной КТ-ангиографии для интерпретации
- Почечная дисфункция с уровнем креатинина в сыворотке ≥ 1,4 мг/дл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие коронарной бляшки
Временное ограничение: 5 лет
|
Любая коронарная бляшка на коронарной КТ-ангиографии
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики коронарной бляшки
Временное ограничение: 5 лет
|
Характеристики бляшек (фиброз, кальцификация, липид, тромбоз) при коронарной КТ-ангиографии
|
5 лет
|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 5 лет
|
Кардиальная смерть, несмертельный инфаркт миокарда, ишемический инсульт, коронарная реваскуляризация
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1707-406-102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коронарная КТ-ангиография
-
Elixir Medical CorporationЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия, Бельгия, Германия, Польша, Дания, Бразилия
-
Atrium Medical CorporationПрекращеноИшемическая болезнь сердцаНовая Зеландия
-
Medtronic VascularЗавершенныйИшемическая болезнь сердца, аутосомно-доминантная, 1Соединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...ЗавершенныйРак молочной железы | Васкуляризация | Жировой некрозИспания
-
Elixir Medical CorporationЗавершенный
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Запись по приглашениюИшемическая болезнь сердца | Боль в груди | Острый коронарный синдром | Острый инфаркт миокардаСоединенные Штаты
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ЗавершенныйСтенокардия, стабильная боль в груди
-
Medinol Ltd.ЗавершенныйИшемия миокарда | Сердечно-сосудистые заболевания | Коронарная болезнь | Коронарный стенозИзраиль