Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta zdrowia kobiet w chorobach piersi, kości i tętnic wieńcowych (BBC)

29 lipca 2017 zaktualizowane przez: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Pojedyncza kohorta ośrodka, do której włączono kobiety, które wykonywały mammografię, densytometrię kości (DEXA) i koronarografię CT w szpitalu Seoul National University Bundang Hospital od marca 2011 do lutego 2013.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena, czy gęstość mineralna kości i zwapnienie tętnic piersiowych mogą przewidywać chorobę wieńcową u kobiet w wieku powyżej 40 lat

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Liczba kobiet spełniających kryteria włączenia wyniosła 2113.
  • 13 kobiet zostało wykluczonych z powodu przebytej rewaskularyzacji wieńcowej (n=1) oraz operacji lub interwencji chirurgicznej piersi (n=12).
  • Ostatecznie do kohorty BBC zapisanych zostało 2100 kobiet.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety (≥ 40 lat), które wykonały mammografię, DEXA kości i koronarografię CT w centrum promocji zdrowia szpitala Bundang na Uniwersytecie Narodowym w Seulu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które miały historię operacji piersi lub interwencji
  • Kobiety, które przeszły zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzację w wywiadzie
  • Zbyt słaba jakość obrazu koronarografii TK do interpretacji
  • Zaburzenia czynności nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy ≥ 1,4 mg/dl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: 5 lat
Dowolna blaszka wieńcowa w koronarografii CT
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: 5 lat
Charakterystyka płytek (zwłóknienie, zwapnienie, lipidy, zakrzepica) w koronarografii CT
5 lat
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
Zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niedokrwienny, rewaskularyzacja wieńcowa
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1707-406-102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Koronarografia TK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj