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Coorte de Saúde da Mulher para Doença da Mama, Osso e Arterial Coronariana (BBC)

29 de julho de 2017 atualizado por: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Uma coorte de centro único que inscreveu mulheres que realizaram mamografia, densitometria óssea (DEXA) e angiotomografia coronariana no Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul de março de 2011 a fevereiro de 2013.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar se a densidade mineral óssea e a calcificação arterial da mama podem predizer doença arterial coronariana em mulheres com mais de 40 anos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • O número de mulheres que preencheram os critérios de inclusão foi de 2.113.
  • Foram excluídas 13 mulheres por história de revascularização coronária (n=1) e cirurgia ou intervenção mamária (n=12).
  • Finalmente, 2.100 mulheres foram inscritas na coorte da BBC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres (≥ 40 anos) que realizaram mamografia, DEXA óssea e angiotomografia coronariana no centro de promoção da saúde do Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com histórico de cirurgia ou intervenção mamária
  • Mulheres com histórico de infarto do miocárdio ou revascularização
  • Qualidade de imagem muito ruim da angiotomografia coronariana para interpretação
  • Disfunção renal com creatinina sérica ≥ 1,4mg/dL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de placa coronária
Prazo: 5 anos
Qualquer placa coronária na angiotomografia coronária
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características da placa coronária
Prazo: 5 anos
Características da placa (fibrose, calcificação, lipídios, trombose) na angiotomografia coronariana
5 anos
Eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 5 anos
Morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral isquêmico, revascularização coronária
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B-1707-406-102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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