Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nők egészségügyi csoportja emlő-, csont- és koszorúér-betegséggel (BBC)

2017. július 29. frissítette: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Egyetlen központú csoport, amelybe 2011 márciusa és 2013 februárja között mammográfiát, csontdenzitometriát (DEXA) és koszorúér-CT-angiográfiát végző nőket vontak be a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundangi Kórházban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak értékelése, hogy a csont ásványianyag-sűrűsége és a mell artériás meszesedése megjósolhatja-e a koszorúér-betegséget 40 évesnél idősebb nőknél

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • A felvételi kritériumoknak megfelelő nők száma 2113 volt.
  • 13 nőt zártak ki az anamnézisben szereplő koszorúér-revaszkularizáció (n=1) és emlőműtét vagy beavatkozás (n=12) miatt.
  • Végül 2100 nőt vettek fel a BBC kohorszába.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők (≥ 40 év), akik mammográfiát, csont-DEXA-t és koszorúér-CT-angiográfiát végeztek a Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundangi Kórház egészségfejlesztési központjában.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknek a kórtörténetében emlőműtét vagy beavatkozás szerepel
  • Nők, akiknek kórtörténetében szívinfarktus vagy revascularisatio szerepel
  • A koszorúér-CT-angiográfia túl gyenge képminősége az értelmezéshez
  • Veseműködési zavar ≥ 1,4 mg/dl szérum kreatinin mellett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koszorúér plakk jelenléte
Időkeret: 5 év
Bármilyen koszorúér plakk koszorúér CT angiográfiában
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koszorúér plakk jellemzői
Időkeret: 5 év
Plakk jellemzők (fibrózis, meszesedés, lipid, trombózis) koszorúér CT angiográfiában
5 év
Főbb káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: 5 év
Szívhalál, nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus, ischaemiás stroke, koszorúér-revaszkularizáció
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-1707-406-102

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Coronaria CT angiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel