- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03235622
Kvinnors hälsokohort för bröst-, skelett- och kranskärlssjukdom (BBC)
29 juli 2017 uppdaterad av: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
En enskild centerkohort som registrerade kvinnor som utförde mammografi, bentätometri (DEXA) och koronar CT-angiografi vid Seoul National University Bundang Hospital från mars 2011 till februari 2013.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera om bentäthet och bröstartärförkalkning kan förutsäga kranskärlssjukdom hos kvinnor äldre än 40 år
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Antalet kvinnor som uppfyllde inklusionskriterierna var 2113.
- 13 kvinnor exkluderades på grund av anamnes på koronar revaskularisering (n=1) och bröstoperationer eller intervention (n=12).
- Slutligen skrevs 2100 kvinnor in i BBC-kohorten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor (≥ 40 år) som utförde mammografi, ben-DEXA och koronar CT-angiografi vid hälsofrämjande centrum vid Seoul National University Bundang Hospital.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som har en historia av bröstoperationer eller ingrepp
- Kvinnor som har en historia av hjärtinfarkt eller revaskularisering
- För dålig bildkvalitet av koronar CT-angiografi för tolkning
- Nedsatt njurfunktion med serumkreatinin ≥ 1,4 mg/dL
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kranskärlsplack
Tidsram: 5 år
|
Eventuellt kranskärlsplack vid koronar CT-angiografi
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakteristika för kranskärlsplack
Tidsram: 5 år
|
Plackegenskaper (fibros, förkalkning, lipid, trombos) i koronar CT-angiografi
|
5 år
|
|
Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: 5 år
|
Hjärtdöd, icke-dödlig hjärtinfarkt, ischemisk stroke, koronar revaskularisering
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
1 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-1707-406-102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Zhejiang Cancer HospitalRekryteringHepatic Artery Infusion | Levermetastas från bröstcancerKina
-
University Hospital of PatrasRekryteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Tillgång till radiell artärGrekland
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Boston Scientific CorporationRekryteringde Novo Lesions in Native coronary arteries | Kranskärlssjukdom (CAD)Förenta staterna, Spanien, Kina, Australien, Tyskland, Irland, Nya Zeeland
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAvslutadLeverskada | Hepatecellulärt karcinom | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE (Transkateterarteriell Kemoembolisering)Kina
Kliniska prövningar på Koronar CT angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAvslutad
-
Elsie NguyenOkänd
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AvslutadKranskärlssjukdom | Stabil ischemisk hjärtsjukdomPolen
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIAvslutad
-
Samsung Medical CenterRekryteringKranskärlssjukdom | Ischemisk hjärtsjukdomSydkorea
-
University of MichiganAvslutad
-
University Medical Center MainzHar inte rekryterat ännu
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvslutadKranskärlssjukdomIsrael, Förenta staterna, Belgien, Spanien
-
Semmelweis UniversitySiemens Corporation, Corporate TechnologyRekryteringKranskärlssjukdom | Aortaklaffstenos | Tomografi, röntgenberäknadFörenta staterna, Ungern, Tyskland, Nederländerna, Schweiz
-
Sichuan Provincial People's HospitalHar inte rekryterat ännu