- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03235622
Kvinners helsekohort for bryst-, bein- og koronarsykdom (BBC)
29. juli 2017 oppdatert av: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
En enkelt senterkohort som registrerte kvinner som utførte mammografi, bentensitometri (DEXA) og koronar CT-angiografi ved Seoul National University Bundang Hospital fra mars 2011 til februar 2013.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere om beinmineraltetthet og arteriell brystforkalkning kan forutsi koronararteriesykdom hos kvinner eldre enn 40 år
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Antall kvinner som oppfylte inklusjonskriteriene var 2113.
- 13 kvinner ble ekskludert på grunn av anamnese med koronar revaskularisering (n=1) og brystkirurgi eller intervensjon (n=12).
- Til slutt ble 2100 kvinner registrert i BBC-kohorten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner (≥ 40 år) som utførte mammografi, bein DEXA og koronar CT angiografi ved helsefremmende senter ved Seoul National University Bundang Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som har hatt brystoperasjoner eller intervensjoner
- Kvinner som har hatt hjerteinfarkt eller revaskularisering
- For dårlig bildekvalitet på koronar CT angiografi for tolkning
- Nyresvikt med serumkreatinin ≥ 1,4 mg/dL
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av koronar plakk
Tidsramme: 5 år
|
Eventuell koronar plakk i koronar CT angiografi
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn på koronar plakk
Tidsramme: 5 år
|
Plakkkarakteristikker (fibrose, forkalkning, lipid, trombose) i koronar CT angiografi
|
5 år
|
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 5 år
|
Hjertedød, ikke-dødelig hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag, koronar revaskularisering
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1707-406-102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationRekrutteringAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
Kliniske studier på Koronar CT angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupFullført
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.FullførtKoronararteriesykdom | Stabil iskemisk hjertesykdomPolen
-
Prisma Health-UpstateCereno Scientific ABFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater
-
University of EdinburghNHS LothianRekrutteringKoronar bypass | Koronar bypass-graft | Graftfeil | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Storbritannia
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIFullført
-
University of MichiganFullførtKoronararteriesykdom | PsoriasisForente stater
-
Vilnius UniversityLithuanian University of Health Sciences; Kaunas University of TechnologyRekrutteringIskemi | Subaraknoidal blødning, aneurisme | Utfall, fatalt | Vasospasme, CerebralLitauen
-
Semmelweis UniversitySiemens Corporation, Corporate TechnologyRekrutteringKoronararteriesykdom | Aortaklaffstenose | Tomografi, røntgenberegnetForente stater, Ungarn, Tyskland, Nederland, Sveits
-
Elixir Medical CorporationFullført