Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina zdraví žen pro onemocnění prsů, kostí a koronárních tepen (BBC)

29. července 2017 aktualizováno: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Jednotná centrová kohorta, která zahrnovala ženy, které prováděly mamografii, kostní denzitometrii (DEXA) a koronární CT angiografii v Soul National University Bundang Hospital od března 2011 do února 2013.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnotit, zda kostní minerální hustota a kalcifikace prsních tepen mohou předpovídat onemocnění koronárních tepen u žen starších 40 let

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Počet žen, které splnily kritéria pro zařazení, byl 2113.
  • 13 žen bylo vyloučeno z důvodu koronární revaskularizace v anamnéze (n=1) a operace prsu nebo intervence (n=12).
  • Nakonec bylo do kohorty BBC zapsáno 2100 žen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy (≥ 40 let), které prováděly mamografii, kostní DEXA a koronární CT angiografii v centru podpory zdraví v Soulské národní univerzitní nemocnici Bundang.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které mají v anamnéze operaci prsu nebo zákrok
  • Ženy, které mají v anamnéze infarkt myokardu nebo revaskularizaci
  • Příliš špatná kvalita obrazu koronární CT angiografie pro interpretaci
  • Renální dysfunkce se sérovým kreatininem ≥ 1,4 mg/dl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost koronárního plaku
Časové okno: 5 let
Jakýkoli koronární plak v koronární CT angiografii
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika koronárního plaku
Časové okno: 5 let
Charakteristika plaku (fibróza, kalcifikace, lipid, trombóza) v koronární CT angiografii
5 let
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 5 let
Srdeční smrt, nefatální infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda, koronární revaskularizace
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1707-406-102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární CT angiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit