- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03235622
유방, 뼈 및 관상 동맥 질환에 대한 여성 건강 코호트 (BBC)
2017년 7월 29일 업데이트: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
2011년 3월부터 2013년 2월까지 분당서울대학교병원에서 유방조영술, 골밀도측정(DEXA) 및 관상동맥 CT 혈관조영술을 시행한 여성을 단일 센터 코호트에 등록하였다.
연구 개요
상세 설명
골밀도와 유방 동맥 석회화가 40세 이상의 여성에서 관상동맥 질환을 예측할 수 있는지 여부를 평가하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 포함 기준을 충족한 여성의 수는 2113명입니다.
- 13명의 여성은 관상동맥 재관류술(n=1) 및 유방 수술 또는 중재술(n=12)의 병력으로 인해 제외되었습니다.
- 마지막으로 2100명의 여성이 BBC 코호트에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 분당서울대학교병원 건강증진센터에서 유방조영술, 골DEXA, 관상동맥 CT 조영술을 시행한 40세 이상의 여성.
제외 기준:
- 유방 수술 또는 개입의 병력이 있는 여성
- 심근 경색 또는 재관류술의 병력이 있는 여성
- 해석을 위한 관상동맥 CT 혈관조영술의 이미지 품질이 너무 낮습니다.
- 혈청 크레아티닌이 1.4mg/dL 이상인 신기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상 동맥 플라크의 존재
기간: 5 년
|
관상동맥 CT 혈관조영술의 모든 관상동맥 플라크
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상 동맥 플라크의 특성
기간: 5 년
|
관상동맥 CT 혈관조영술에서 플라크 특성(섬유증, 석회화, 지질, 혈전증)
|
5 년
|
|
주요 심혈관 부작용
기간: 5 년
|
심장사, 비치명적 심근경색, 허혈성 뇌졸중, 관상동맥재관류술
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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