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乳房、骨、冠動脈疾患の女性健康コホート (BBC)

2017年7月29日 更新者:Jung-Won Suh、Seoul National University Hospital
2011 年 3 月から 2013 年 2 月までにソウル大学校ブンダン病院でマンモグラフィー、骨密度測定 (DEXA)、および冠動脈 CT 血管造影を行った女性を登録した単一施設コホート。

調査の概要

詳細な説明

40歳以上の女性の冠動脈疾患を骨密度と乳房動脈石灰化が予測できるかどうかを評価する

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 包含基準を満たした女性の数は 2113 人でした。
  • 13 人の女性は、冠動脈血行再建術 (n = 1) および乳房手術または介入 (n = 12) の病歴のために除外されました。
  • 最後に、2100 人の女性が BBC コホートに登録されました。

説明

包含基準:

  • ソウル大学校盆唐病院の健康増進センターでマンモグラフィー、骨DEXA、冠動脈CT血管造影を施行した女性(40歳以上)。

除外基準:

  • 乳房の手術または介入歴のある女性
  • 心筋梗塞または血行再建術の既往のある女性
  • 冠動脈 CT 血管造影の画質が悪く、解釈できない
  • 血清クレアチニン≧1.4mg/dLの腎機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈プラークの存在
時間枠:5年
冠動脈CT血管造影における冠動脈プラーク
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈プラークの特徴
時間枠:5年
冠動脈CT血管造影におけるプラークの特徴(線維化、石灰化、脂質、血栓)
5年
主な有害心血管イベント
時間枠:5年
心臓死、非致死性心筋梗塞、虚血性脳卒中、冠動脈血行再建術
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月29日

最初の投稿 (実際)

2017年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月29日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B-1707-406-102

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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