Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvinders sundhedskohorte for bryst-, knogle- og koronararteriesygdomme (BBC)

29. juli 2017 opdateret af: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
En enkelt center-kohorte, som indskrev kvinder, der udførte mammografi, knogledensitometri (DEXA) og koronar CT-angiografi på Seoul National University Bundang Hospital fra marts 2011 til februar 2013.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At evaluere, om knoglemineraltæthed og brystarteriel forkalkning kan forudsige koronararteriesygdom hos kvinder over 40 år

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Antallet af kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne, var 2113.
  • 13 kvinder blev udelukket på grund af anamnese med koronar revaskularisering (n=1) og brystkirurgi eller intervention (n=12).
  • Endelig blev 2100 kvinder tilmeldt BBC-kohorten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder (≥ 40 år), som udførte mammografi, knogle-DEXA og koronar CT-angiografi på sundhedsfremmecentret på Seoul National University Bundang Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der har tidligere haft brystoperationer eller indgreb
  • Kvinder, der har tidligere haft myokardieinfarkt eller revaskularisering
  • For dårlig billedkvalitet af koronar CT-angiografi til fortolkning
  • Nyreinsufficiens med serumkreatinin ≥ 1,4 mg/dL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af koronar plak
Tidsramme: 5 år
Enhver koronar plak i koronar CT angiografi
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for koronar plak
Tidsramme: 5 år
Plaquekarakteristika (fibrose, forkalkning, lipid, trombose) i koronar CT angiografi
5 år
Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 5 år
Hjertedød, ikke-dødelig myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde, koronar revaskularisering
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Koronar CT angiografi

Abonner