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Coorte sulla salute delle donne per la malattia del seno, delle ossa e delle arterie coronarie (BBC)

29 luglio 2017 aggiornato da: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Una coorte a centro singolo che ha arruolato donne che hanno eseguito mammografia, densitometria ossea (DEXA) e angiografia TC coronarica presso l'ospedale Bundang della Seoul National University da marzo 2011 a febbraio 2013.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare se la densità minerale ossea e la calcificazione arteriosa mammaria possono predire la malattia coronarica nelle donne di età superiore ai 40 anni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Il numero di donne che soddisfacevano i criteri di inclusione era 2113.
  • 13 donne sono state escluse per anamnesi di rivascolarizzazione coronarica (n=1) e chirurgia o intervento al seno (n=12).
  • Infine, 2100 donne sono state arruolate nella coorte della BBC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne (≥ 40 anni) che hanno eseguito mammografia, DEXA ossea e angiografia TC coronarica presso il centro di promozione della salute del Seoul National University Bundang Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno una storia di chirurgia o intervento al seno
  • Donne con storia di infarto miocardico o rivascolarizzazione
  • Qualità dell'immagine troppo scarsa per l'interpretazione dell'angiografia TC coronarica
  • Disfunzione renale con creatinina sierica ≥ 1,4 mg/dL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di placca coronarica
Lasso di tempo: 5 anni
Qualsiasi placca coronarica nell'angiografia TC coronarica
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche della placca coronarica
Lasso di tempo: 5 anni
Caratteristiche della placca (fibrosi, calcificazione, lipidi, trombosi) nell'angio-TC coronarica
5 anni
Principali eventi avversi cardiovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
Morte cardiaca, infarto miocardico non fatale, ictus ischemico, rivascolarizzazione coronarica
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1707-406-102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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