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Cohorte de Salud de la Mujer para Enfermedades de las Mamas, los Huesos y las Arterias Coronarias (BBC)

29 de julio de 2017 actualizado por: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Una cohorte de un solo centro que inscribió a mujeres que realizaron mamografías, densitometría ósea (DEXA) y angiografía por TC coronaria en el Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl desde marzo de 2011 hasta febrero de 2013.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar si la densidad mineral ósea y la calcificación arterial mamaria pueden predecir la enfermedad arterial coronaria en mujeres mayores de 40 años

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • El número de mujeres que cumplieron con los criterios de inclusión fue de 2113.
  • Se excluyeron 13 mujeres por antecedentes de revascularización coronaria (n=1) y cirugía o intervención mamaria (n=12).
  • Finalmente, 2100 mujeres se inscribieron en la cohorte de la BBC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres (≥ 40 años) que realizaron mamografía, DEXA ósea y angiografía coronaria por TC en el centro de promoción de la salud del Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que tienen antecedentes de cirugía o intervención mamaria
  • Mujeres que tienen antecedentes de infarto de miocardio o revascularización
  • Demasiada mala calidad de imagen de la angiografía por TC coronaria para la interpretación
  • Disfunción renal con creatinina sérica ≥ 1,4 mg/dL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de placa coronaria
Periodo de tiempo: 5 años
Cualquier placa coronaria en la angiografía coronaria por TC
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de la placa coronaria
Periodo de tiempo: 5 años
Características de la placa (fibrosis, calcificación, lípidos, trombosis) en la angiografía coronaria por TC
5 años
Eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 5 años
Muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular isquémico, revascularización coronaria
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B-1707-406-102

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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