- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03235622
Naisten terveyskohortti rinta-, luu- ja sepelvaltimotautia varten (BBC)
lauantai 29. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Yksi keskuskohortti, johon otettiin naisia, jotka suorittivat mammografiaa, luudensitometriaa (DEXA) ja sepelvaltimon CT-angiografiaa Soulin kansallisessa yliopistollisessa Bundangin sairaalassa maaliskuusta 2011 helmikuuhun 2013.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida, voivatko luun mineraalitiheys ja rintojen valtimon kalkkeutuminen ennustaa sepelvaltimotautia yli 40-vuotiailla naisilla
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Naisia, jotka täyttivät valintakriteerit, oli 2113.
- 13 naista suljettiin pois aiemman sepelvaltimon revaskularisaation (n=1) ja rintaleikkauksen tai intervention (n=12) vuoksi.
- Lopulta 2100 naista ilmoittautui BBC:n kohorttiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset (≥ 40 vuotta), jotka suorittivat mammografiaa, luun DEXA:ta ja sepelvaltimon CT-angiografiaa Soulin kansallisen yliopistollisen Bundangin sairaalan terveyden edistämiskeskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut rintaleikkaus tai interventio
- Naiset, joilla on ollut sydäninfarkti tai revaskularisaatio
- Liian huono kuvanlaatu sepelvaltimon CT-angiografiassa tulkittavaksi
- Munuaisten toimintahäiriö, jossa seerumin kreatiniini on ≥ 1,4 mg/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimoplakin esiintyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Mikä tahansa sepelvaltimon plakki sepelvaltimon CT-angiografiassa
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepelvaltimoplakin ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Plakin ominaisuudet (fibroosi, kalkkiutuminen, lipidit, tromboosi) sepelvaltimon CT-angiografiassa
|
5 vuotta
|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydänkuolema, ei-fataali sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus, sepelvaltimon revaskularisaatio
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1707-406-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon CT-angiografia
-
Elixir Medical CorporationValmis
-
Shockwave Medical, Inc.ValmisSydäninfarkti | SepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Shockwave Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotautiYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa
-
OPCI Core Laboratories LLCEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CAD) | Sepelvaltimon kalkkiutuminen | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon kalkkeutuneita kyhmyjäYhdysvallat
-
Elixir Medical CorporationIstituto Clinico HumanitasAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos | Monisuonisepelvaltimotauti | Sepelvaltimon haarautuminen | Pitkät leesiot SepelvaltimotautiItalia
-
Medtronic VascularValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Elixir Medical CorporationValmisSepelvaltimotautiUusi Seelanti, Belgia