Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Women Health Cohort voor borst-, bot- en coronaire hartziekte (BBC)

29 juli 2017 bijgewerkt door: Jung-Won Suh, Seoul National University Hospital
Een cohort in één centrum waarin vrouwen werden ingeschreven die mammografie, botdensitometrie (DEXA) en coronaire CT-angiografie uitvoerden in het Seoul National University Bundang Hospital van maart 2011 tot februari 2013.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te evalueren of botmineraaldichtheid en arteriële verkalking in de borst coronaire hartziekte kunnen voorspellen bij vrouwen ouder dan 40 jaar

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Het aantal vrouwen dat voldeed aan de inclusiecriteria was 2113.
  • 13 vrouwen werden uitgesloten vanwege een voorgeschiedenis van coronaire revascularisatie (n=1) en borstchirurgie of -interventie (n=12).
  • Uiteindelijk werden 2100 vrouwen ingeschreven in het BBC-cohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen (≥ 40 jaar) die mammografie, bot-DEXA en coronaire CT-angiografie hebben uitgevoerd in het centrum voor gezondheidsbevordering van het Seoul National University Bundang Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van borstoperaties of -interventies
  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van een hartinfarct of revascularisatie
  • Te slechte beeldkwaliteit van coronaire CT-angiografie voor interpretatie
  • Nierdisfunctie met serumcreatinine ≥ 1,4 mg/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van coronaire plaque
Tijdsspanne: 5 jaar
Elke coronaire plaque in coronaire CT-angiografie
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van coronaire plaque
Tijdsspanne: 5 jaar
Plaquekarakteristieken (fibrose, verkalking, lipiden, trombose) bij coronaire CT-angiografie
5 jaar
Ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 5 jaar
Hartdood, niet-fataal myocardinfarct, ischemische beroerte, coronaire revascularisatie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1707-406-102

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Coronaire CT-angiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren