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MEditation pour la dépression post-AVC (MEND)

31 mai 2023 mis à jour par: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'établir la faisabilité et l'acceptabilité d'une méditation basée sur la respiration chez les survivants d'un AVC souffrant de dépression post-AVC (PSD) et leurs aidants naturels, ainsi que d'examiner les effets de la méditation basée sur la respiration. L'hypothèse est que la méditation basée sur la respiration entraînera une diminution de la gravité des symptômes de PSD, de l'anxiété post-AVC (PSA) et du trouble de stress post-traumatique (PTSD), et une diminution des cytokines pro-inflammatoires IL-1 plasmatiques. post-intervention chez les survivants d'un AVC atteints de PSD et leurs aidants naturels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les survivants d'un AVC seront inclus s'ils parlent anglais, peuvent fournir un consentement éclairé écrit, ont des antécédents d'AVC ischémique, d'hémorragie ou d'accident ischémique transitoire au cours des 8 dernières semaines, ont un score total du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D) de 16 ans ou plus évoquant des symptômes dépressifs cliniquement significatifs et vivant actuellement à la maison.
  • Les aidants naturels seront inclus s'ils parlent anglais, peuvent fournir un consentement éclairé écrit et s'identifient comme aidants naturels pour la première fois d'un survivant d'un AVC. -
  • Pour refléter la pratique standard, les survivants d'un AVC et leurs aidants naturels seront éligibles pour participer à l'étude, qu'ils reçoivent ou non actuellement des antidépresseurs ; cependant, la dose doit avoir été stable pendant au moins un mois avant le recrutement dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les survivants d'un AVC seront exclus s'ils résident actuellement à l'extérieur de la maison (par exemple, un centre de réadaptation).
  • Les survivants d'un AVC et leurs aidants naturels seront exclus s'ils ont une déficience cognitive grave (score seuil de 20 à l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA), une psychose active ou un trouble bipolaire ; s'ils abusent actuellement de substances; ou s'ils sont profondément suicidaires. Ceux qui reçoivent actuellement une psychothérapie formelle ou qui se livrent actuellement à des pratiques de méditation auto-identifiées seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méditation basée sur la respiration
Le groupe expérimental recevra 4 séances de groupe de méditation basée sur la respiration sur 4 semaines, ainsi que du matériel pédagogique de méditation.
Comportemental: Méditation basée sur la respiration
Le groupe expérimental recevra 4 séances de groupe de méditation basée sur la respiration sur 4 semaines.
Comportemental: Matériel pédagogique de méditation
Matériel pédagogique de méditation
Comparateur actif: Contrôler
Le contrôle recevra du matériel pédagogique sur la méditation.
Comportemental: Matériel pédagogique de méditation
Matériel pédagogique de méditation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Faisabilité évaluée par le nombre de dépistages par semaine
Délai: 2 années
2 années
Faisabilité évaluée par la proportion de personnes éligibles qui s'inscrivent à l'étude
Délai: 2 années
2 années
Faisabilité évaluée par le nombre de participants ayant terminé l'étude
Délai: 2 années
2 années
Faisabilité évaluée par le nombre de participants qui ont adhéré au protocole
Délai: 2 années
2 années
Faisabilité telle qu'évaluée par le nombre de participants qui ont terminé toutes les évaluations de l'étude
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Dépression post-AVC telle qu'évaluée par l'échelle courte de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D-R 10)
Délai: ligne de base, immédiatement après la fin de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention, 8 semaines après la fin de l'intervention
ligne de base, immédiatement après la fin de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention, 8 semaines après la fin de l'intervention
Anxiété post-AVC évaluée par le State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-AD)
Délai: ligne de base, immédiatement après la fin de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention, 8 semaines après la fin de l'intervention
ligne de base, immédiatement après la fin de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention, 8 semaines après la fin de l'intervention
Niveaux plasmatiques de cytokines pro-inflammatoires de la famille IL-1
Délai: ligne de base, immédiatement après la fin de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention, 8 semaines après la fin de l'intervention
ligne de base, immédiatement après la fin de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention, 8 semaines après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer E Sanner, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

19 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Première publication (Réel)

3 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SN-17-0583

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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