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뇌졸중 후 우울증에 대한 MEditation (MEND)

2023년 5월 31일 업데이트: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 우울증(PSD)이 있는 뇌졸중 생존자와 이들의 비공식 간병인을 대상으로 호흡 명상의 타당성 및 수용 가능성을 확립하고 호흡 명상의 효과를 검토하는 것입니다. 가설은 호흡 기반 명상이 PSD, 뇌졸중 후 불안(PSA) 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 중증도를 감소시키고 혈장 IL-1 전염증성 사이토카인을 감소시킬 것이라는 것입니다. PSD와 비공식 간병인이 있는 뇌졸중 생존자에 대한 사후 개입.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 생존자는 영어를 구사하고, 서면 동의서를 제공할 수 있고, 지난 8주 이내에 허혈성 뇌졸중, 출혈성 또는 일과성 허혈성 발작의 병력이 있고, 역학 연구 우울증 센터(CES-D) 총점을 가지고 있는 경우 포함됩니다. 임상적으로 의미 있는 우울 증상을 시사하는 16 이상의 항목이 있으며 현재 집에서 살고 있습니다.
  • 비공식 간병인은 영어를 구사하고 서면 동의서를 제공할 수 있으며 뇌졸중 생존자의 최초 비공식 간병인으로 스스로 식별하는 경우 포함됩니다. -
  • 표준 관행을 반영하기 위해 뇌졸중 생존자와 비공식 간병인은 현재 항우울제를 받고 있는지 여부에 관계없이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 그러나 용량은 연구에 모집하기 최소 1개월 동안 안정적이어야 합니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중 생존자는 현재 집 외부(예: 재활 센터)에 거주하는 경우 제외됩니다.
  • 뇌졸중 생존자와 그들의 비공식 간병인은 심각한 인지 장애(몬트리올 인지 평가(MoCA) 컷오프 점수 20점), 활동성 정신병 또는 양극성 장애가 있는 경우 제외됩니다. 현재 약물을 남용하는 경우; 또는 심각하게 자살하려는 경우. 현재 정식 심리 치료를 받고 있거나 현재 스스로 명상을 하고 있는 사람도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 기반 명상
실험군은 4주 동안 4개의 호흡 명상 그룹 세션과 명상 교육 자료를 받게 된다.
행동: 호흡 기반 명상
실험 그룹은 4주 동안 4번의 호흡 기반 명상 그룹 세션을 받게 됩니다.
행동: 명상 교육 자료
명상 교육 자료
활성 비교기: 제어
컨트롤은 명상 교육 자료를 받게 됩니다.
행동: 명상 교육 자료
명상 교육 자료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주당 상영 횟수로 평가한 타당성
기간: 2 년
2 년
연구에 등록한 적격자의 비율로 평가한 타당성
기간: 2 년
2 년
연구를 완료한 참가자 수로 평가한 타당성
기간: 2 년
2 년
프로토콜을 준수한 참가자 수로 평가한 타당성
기간: 2 년
2 년
모든 연구 평가를 완료한 참가자 수로 평가한 타당성
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale(CES-D-R 10)에서 평가한 뇌졸중 후 우울증
기간: 기준선, 중재 종료 직후, 중재 종료 후 4주, 중재 종료 후 8주
기준선, 중재 종료 직후, 중재 종료 후 4주, 중재 종료 후 8주
STAI-AD(성인을 위한 상태 특성 불안 목록)로 평가한 뇌졸중 후 불안
기간: 기준선, 중재 종료 직후, 중재 종료 후 4주, 중재 종료 후 8주
기준선, 중재 종료 직후, 중재 종료 후 4주, 중재 종료 후 8주
혈장 IL-1 계열 전 염증성 사이토 카인 수준
기간: 기준선, 중재 종료 직후, 중재 종료 후 4주, 중재 종료 후 8주
기준선, 중재 종료 직후, 중재 종료 후 4주, 중재 종료 후 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer E Sanner, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 19일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-SN-17-0583

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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