Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meditáció a stroke utáni depresszióra (MEND)

2023. május 31. frissítette: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
A tanulmány célja a légzésalapú meditáció megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának megállapítása stroke utáni depresszióban (PSD) szenvedő stroke-túlélők és informális gondozóik körében, valamint a légzésalapú meditáció hatásainak vizsgálata. A hipotézis az, hogy a légzés-alapú meditáció a PSD, a stroke utáni szorongás (PSA) és a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek súlyosságának csökkenéséhez, valamint a plazma IL-1 pro-inflammatorikus citokinek szintjének csökkenéséhez vezet. utóintervenció PSD-s stroke-túlélőknél és informális gondozóiknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke-túlélők akkor számítanak bele, ha beszélnek angolul, írásos beleegyező nyilatkozatot tudnak adni, akiknek az elmúlt 8 hétben ischaemiás stroke-ja, vérzéses vagy átmeneti ischaemiás rohama volt, és az Epidemiológiai Tanulmányok-Depresszió Központ (CES-D) összpontszáma van. 16 vagy több klinikailag jelentős depressziós tünetekre utal, és jelenleg otthon élnek.
  • Az informális gondozók akkor vehetők részt, ha beszélnek angolul, írásos beleegyező nyilatkozatot tudnak adni, és önmagukat úgy azonosítják, mint egy stroke-túlélő első informális gondozóját. -
  • A szokásos gyakorlat tükrözése érdekében a stroke-túlélők és informális gondozóik jogosultak lesznek részt venni a vizsgálatban, függetlenül attól, hogy kapnak-e jelenleg antidepresszáns gyógyszert; azonban a dózisnak stabilnak kell lennie legalább egy hónapig a vizsgálatba való felvétel előtt.

Kizárási kritériumok:

  • A szélütést túlélők kizárásra kerülnek, ha jelenleg az otthonon kívül élnek (például rehabilitációs központban).
  • A stroke-túlélők és informális gondozóik kizárásra kerülnek, ha súlyos kognitív károsodással (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 20-as küszöbérték), aktív pszichózissal vagy bipoláris zavarral rendelkeznek; ha jelenleg visszaélnek szerekkel; vagy ha akut öngyilkosságra hajlamosak. Kizárásra kerülnek azok is, akik jelenleg formális pszichoterápiában részesülnek, vagy jelenleg önazonos meditációs gyakorlatokat folytatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légzésalapú meditáció
A kísérleti csoport 4 csoportos légzésalapú meditációt kap 4 héten keresztül, valamint meditációs oktatási anyagokat.
Viselkedési: Légzésalapú meditáció
A kísérleti csoport 4 csoportos légzésalapú meditációt kap 4 héten keresztül.
Viselkedési: Meditációs oktatási anyagok
Meditációs oktatási anyagok
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontroll meditációs oktatási anyagokat kap.
Viselkedési: Meditációs oktatási anyagok
Meditációs oktatási anyagok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A megvalósíthatóságot a heti szűrések száma alapján értékelik
Időkeret: 2 év
2 év
A megvalósíthatóságot a vizsgálatba beiratkozó jogosultak aránya alapján értékelik
Időkeret: 2 év
2 év
A megvalósíthatóság a vizsgálatot befejező résztvevők száma alapján értékelve
Időkeret: 2 év
2 év
A megvalósíthatóság a protokollt betartó résztvevők száma alapján értékelve
Időkeret: 2 év
2 év
A megvalósíthatóság az összes vizsgálati értékelést elvégző résztvevők száma alapján értékelve
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A stroke utáni depresszió az Epidemiológiai Tanulmányok Központja által értékelt rövid depressziós skála (CES-D-R 10) szerint
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás befejezése után, 4 héttel a beavatkozás befejezése után, 8 héttel a beavatkozás befejezése után
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás befejezése után, 4 héttel a beavatkozás befejezése után, 8 héttel a beavatkozás befejezése után
A stroke utáni szorongás a Felnőttkori Állapotjellemzők Szorongási Leltár (STAI-AD) szerint
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás befejezése után, 4 héttel a beavatkozás befejezése után, 8 héttel a beavatkozás befejezése után
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás befejezése után, 4 héttel a beavatkozás befejezése után, 8 héttel a beavatkozás befejezése után
A plazma IL-1 család gyulladásos citokinek szintjei
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás befejezése után, 4 héttel a beavatkozás befejezése után, 8 héttel a beavatkozás befejezése után
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás befejezése után, 4 héttel a beavatkozás befejezése után, 8 héttel a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer E Sanner, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-SN-17-0583

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzésalapú meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel