Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медитация при постинсультной депрессии (MEND)

31 мая 2023 г. обновлено: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является установление осуществимости и приемлемости медитации на дыхании у выживших после инсульта с постинсультной депрессией (PSD) и их неформальных опекунов, а также изучение эффектов медитации на дыхании. Гипотеза состоит в том, что медитация на основе дыхания приведет к уменьшению тяжести симптомов СД, постинсультной тревожности (ПСА) и посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), а также к снижению уровня провоспалительных цитокинов ИЛ-1 в плазме. после вмешательства у выживших после инсульта с PSD и их неофициальных опекунов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пережившие инсульт будут включены, если они говорят по-английски, могут предоставить письменное информированное согласие, имеют в анамнезе ишемический инсульт, геморрагический или транзиторную ишемическую атаку в течение последних 8 недель, имеют общий балл Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D). из 16 или более, указывающих на клинически значимые депрессивные симптомы, и в настоящее время живут дома.
  • Неофициальные опекуны будут включены, если они говорят по-английски, могут предоставить письменное информированное согласие и идентифицируют себя как лица, осуществляющие неофициальный уход за пережившим инсульт впервые. -
  • Чтобы отразить стандартную практику, выжившие после инсульта и их неформальные опекуны будут иметь право участвовать в исследовании независимо от того, получают ли они в настоящее время антидепрессанты; однако доза должна быть стабильной в течение как минимум одного месяца до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Выжившие после инсульта будут исключены, если они в настоящее время проживают вне дома (например, в реабилитационном центре).
  • Выжившие после инсульта и лица, осуществляющие неформальный уход за ними, будут исключены, если у них имеются тяжелые когнитивные нарушения (20 баллов Монреальской когнитивной оценки (MoCA)), активный психоз или биполярное расстройство; если они в настоящее время злоупотребляют психоактивными веществами; или если они острые суицидальные. Те, кто в настоящее время получает формальную психотерапию или в настоящее время занимается самоидентифицированными медитативными практиками, также будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медитация на основе дыхания
Экспериментальная группа получит 4 групповых сеанса медитации на дыхании в течение 4 недель, а также учебные материалы по медитации.
Поведенческий: Медитация на основе дыхания
Экспериментальная группа получит 4 групповых сеанса медитации на дыхании в течение 4 недель.
Поведенческий: Учебные материалы по медитации
Учебные материалы по медитации
Активный компаратор: Контроль
Контроль получит учебные материалы по медитации.
Поведенческий: Учебные материалы по медитации
Учебные материалы по медитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выполнимость оценивается по количеству просмотров в неделю
Временное ограничение: 2 года
2 года
Осуществимость, оцениваемая по доле тех, кто имеет право участвовать в исследовании
Временное ограничение: 2 года
2 года
Осуществимость оценивается по количеству участников, завершивших исследование
Временное ограничение: 2 года
2 года
Осуществимость по оценке количества участников, которые придерживались протокола
Временное ограничение: 2 года
2 года
Осуществимость оценивается по количеству участников, прошедших все оценки исследования.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Постинсультная депрессия по шкале короткой депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D-R 10)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства, через 8 недель после окончания вмешательства
исходный уровень, сразу после окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства, через 8 недель после окончания вмешательства
Постинсультная тревожность по оценке состояния тревожности у взрослых (STAI-AD)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства, через 8 недель после окончания вмешательства
исходный уровень, сразу после окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства, через 8 недель после окончания вмешательства
Уровни провоспалительных цитокинов семейства IL-1 в плазме
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства, через 8 недель после окончания вмешательства
исходный уровень, сразу после окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства, через 8 недель после окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer E Sanner, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-SN-17-0583

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медитация на основе дыхания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться