Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja na depresję poudarową (MEND)

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ustalenie wykonalności i akceptowalności medytacji opartej na oddechu u osób po udarze mózgu z depresją poudarową (PSD) i ich nieformalnych opiekunów, a także zbadanie efektów medytacji opartej na oddechu. Hipoteza jest taka, że ​​medytacja oparta na oddechu doprowadzi do zmniejszenia nasilenia objawów PSD, lęku poudarowego (PSA) i zespołu stresu pourazowego (PTSD) oraz zmniejszenia prozapalnych cytokin IL-1 w osoczu pointerwencji u osób po udarze z PSD i ich nieformalnych opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły udar mózgu, zostaną uwzględnione, jeśli mówią po angielsku, są w stanie przedstawić pisemną świadomą zgodę, mają udar niedokrwienny, krwotok lub przemijający atak niedokrwienny w ciągu ostatnich 8 tygodni, mają całkowity wynik Centrum Badań Epidemiologicznych nad Depresją (CES-D) 16 lub więcej sugerujące klinicznie istotne objawy depresyjne i obecnie mieszkają w domu.
  • Nieformalni opiekunowie zostaną uwzględnieni, jeśli mówią po angielsku, mogą wyrazić pisemną świadomą zgodę i identyfikują się jako nieformalni opiekunowie po raz pierwszy osoby po udarze mózgu. -
  • Aby odzwierciedlić standardową praktykę, osoby po udarze mózgu i ich nieformalni opiekunowie będą kwalifikować się do udziału w badaniu niezależnie od tego, czy obecnie otrzymują leki przeciwdepresyjne; jednakże dawka musi być stabilna przez co najmniej jeden miesiąc przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które przeżyły udar, zostaną wykluczone, jeśli obecnie mieszkają poza domem (np. centrum rehabilitacji).
  • Osoby, które przeżyły udar mózgu i ich nieformalni opiekunowie zostaną wykluczeni, jeśli mają poważne zaburzenia poznawcze (punkt odcięcia w Montrealskiej ocenie poznawczej (MoCA) 20), aktywną psychozę lub chorobę afektywną dwubiegunową; jeśli obecnie nadużywają substancji; lub jeśli mają ostre myśli samobójcze. Osoby, które obecnie otrzymują formalną psychoterapię lub obecnie angażują się w samodzielnie określone praktyki medytacyjne, również zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja oparta na oddechu
Grupa eksperymentalna otrzyma 4 grupowe sesje medytacji opartej na oddechu w ciągu 4 tygodni, a także materiały edukacyjne do medytacji.
Behawioralne: Medytacja oparta na oddechu
Grupa eksperymentalna otrzyma 4 grupowe sesje medytacji opartej na oddechu w ciągu 4 tygodni.
Behawioralne: Materiały edukacyjne do medytacji
Materiały edukacyjne do medytacji
Aktywny komparator: Kontrola
Kontrola otrzyma materiały edukacyjne do medytacji.
Behawioralne: Materiały edukacyjne do medytacji
Materiały edukacyjne do medytacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonalność oceniana na podstawie liczby kontroli tygodniowo
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wykonalność oceniana na podstawie odsetka kwalifikujących się osób, które zapisały się do badania
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wykonalność oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy ukończyli badanie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wykonalność oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy przestrzegali protokołu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wykonalność oceniana na podstawie liczby uczestników, którzy ukończyli wszystkie oceny badania
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depresja poudarowa oceniana za pomocą Skali Krótkiej Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D-R 10)
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, 8 tygodni po zakończeniu interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Lęk poudarowy oceniany za pomocą kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-AD)
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, 8 tygodni po zakończeniu interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Poziomy cytokin prozapalnych z rodziny IL-1 w osoczu
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, 8 tygodni po zakończeniu interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po zakończeniu interwencji, 4 tygodnie po zakończeniu interwencji, 8 tygodni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer E Sanner, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SN-17-0583

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medytacja oparta na oddechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj