Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meditatie voor depressie na een beroerte (MEND)

31 mei 2023 bijgewerkt door: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van een op adem gebaseerde meditatie bij overlevenden van een beroerte met post-beroertedepressie (PSD) en hun mantelzorgers, en om de effecten van de op adem gebaseerde meditatie te onderzoeken. De hypothese is dat de op adem gebaseerde meditatie zal leiden tot afname van de ernst van de symptomen van PSD, angst na een beroerte (PSA) en posttraumatische stressstoornis (PTSD), en afname van plasma IL-1 pro-inflammatoire cytokines. postinterventie bij overlevenden van een beroerte met PSD en hun mantelzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroerte-overlevenden worden opgenomen als ze Engels spreken, schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven, een voorgeschiedenis hebben van ischemische beroerte, hemorragische of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 8 weken, een Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) totaalscore hebben van 16 of meer die wijzen op klinisch significante depressieve symptomen, en momenteel thuis wonen.
  • Informele zorgverleners worden opgenomen als ze Engels spreken, schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven en zichzelf identificeren als de eerste keer informele zorgverlener van een overlevende van een beroerte. -
  • Om de standaardpraktijk te weerspiegelen, komen overlevenden van een beroerte en hun mantelzorgers in aanmerking voor deelname aan het onderzoek, ongeacht of ze momenteel antidepressiva krijgen; de dosis moet echter gedurende ten minste één maand voorafgaand aan de rekrutering voor het onderzoek stabiel zijn geweest.

Uitsluitingscriteria:

  • Overlevenden van een beroerte worden uitgesloten als ze momenteel buitenshuis wonen (bijv. revalidatiecentrum).
  • Overlevenden van een beroerte en hun mantelzorgers worden uitgesloten als ze een ernstige cognitieve stoornis hebben (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff score van 20), actieve psychose of bipolaire stoornis; als ze momenteel middelen misbruiken; of als ze acuut suïcidaal zijn. Degenen die momenteel formele psychotherapie ontvangen of momenteel bezig zijn met zelfbenoemde meditatiepraktijken, zullen ook worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op adem gebaseerde meditatie
De experimentele groep krijgt gedurende 4 weken 4 groepssessies met ademmeditatie, evenals educatief materiaal voor meditatie.
Gedragsmatig: Op adem gebaseerde meditatie
De experimentele groep krijgt gedurende 4 weken 4 groepssessies ademmeditatie.
Gedragsmatig: Meditatie educatief materiaal
Meditatie educatief materiaal
Actieve vergelijker: Controle
De controle krijgt meditatie-educatief materiaal.
Gedragsmatig: Meditatie educatief materiaal
Meditatie educatief materiaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid beoordeeld op aantal gescreend per week
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal in aanmerking komende personen die zich inschrijven voor het onderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat het onderzoek heeft afgerond
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat zich aan het protocol hield
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Haalbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers dat alle studiebeoordelingen heeft voltooid
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Post-beroerte depressie zoals beoordeeld door het Centrum voor Epidemiologische Studies Short Depression Scale (CES-D-R 10)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na beëindiging van de interventie, 4 weken na beëindiging van de interventie, 8 weken na beëindiging van de interventie
baseline, onmiddellijk na beëindiging van de interventie, 4 weken na beëindiging van de interventie, 8 weken na beëindiging van de interventie
Angst na een beroerte zoals beoordeeld door de State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-AD)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na beëindiging van de interventie, 4 weken na beëindiging van de interventie, 8 weken na beëindiging van de interventie
baseline, onmiddellijk na beëindiging van de interventie, 4 weken na beëindiging van de interventie, 8 weken na beëindiging van de interventie
Niveaus van plasma-IL-1-familie pro-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na beëindiging van de interventie, 4 weken na beëindiging van de interventie, 8 weken na beëindiging van de interventie
baseline, onmiddellijk na beëindiging van de interventie, 4 weken na beëindiging van de interventie, 8 weken na beëindiging van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer E Sanner, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-SN-17-0583

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op adem gebaseerde meditatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren