Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEDitation for post-slagtilfælde depression (MEND)

31. maj 2023 opdateret af: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå gennemførligheden og acceptablen af ​​en åndedrætsbaseret meditation hos slagtilfældeoverlevere med post-slagtilfælde depression (PSD) og deres uformelle omsorgspersoner, samt at undersøge virkningerne af den åndedrætsbaserede meditation. Hypotesen er, at den åndedrætsbaserede meditation vil føre til fald i sværhedsgraden af ​​symptomer på PSD, post-stroke angst (PSA) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og fald i plasma IL-1 pro-inflammatoriske cytokiner post-intervention hos apopleksioverlevere med PSD og deres uformelle omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevere af slagtilfælde vil blive inkluderet, hvis de taler engelsk, kan give skriftligt informeret samtykke, har en historie med iskæmisk slagtilfælde, hæmoragisk eller forbigående iskæmisk anfald inden for de seneste 8 uger, har en samlet score for Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D). på 16 eller derover, hvilket tyder på klinisk signifikante depressive symptomer, og bor i øjeblikket hjemme.
  • Uformelle omsorgspersoner vil blive inkluderet, hvis de taler engelsk, kan give skriftligt informeret samtykke og selv identificerer sig som førstegangs uformelle omsorgspersoner for en apopleksioverlever. -
  • For at afspejle standardpraksis vil slagtilfældeoverlevere og deres uformelle plejere være berettiget til at deltage i undersøgelsen, uanset om de i øjeblikket modtager anti-depressiv medicin; dog skal dosis have været stabil i mindst en måned før rekruttering til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende af slagtilfælde vil blive udelukket, hvis de i øjeblikket bor uden for hjemmet (f.eks. rehabiliteringscenter).
  • Overlevere af slagtilfælde og deres uformelle omsorgspersoner vil blive udelukket, hvis de har alvorlig kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff-score på 20), aktiv psykose eller bipolar lidelse; hvis de i øjeblikket misbruger stoffer; eller hvis de er akut suicidale. De, der i øjeblikket modtager formel psykoterapi eller i øjeblikket deltager i selvidentificeret meditationspraksis, vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åndedrætsbaseret meditation
Forsøgsgruppen vil modtage 4 gruppesessioner med åndedrætsbaseret meditation over 4 uger, samt meditationsundervisningsmateriale.
Adfærdsmæssigt: Åndedrætsbaseret meditation
Forsøgsgruppen vil modtage 4 gruppesessioner med åndedrætsbaseret meditation over 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Meditations undervisningsmateriale
Meditations undervisningsmateriale
Aktiv komparator: Styring
Styringen vil modtage undervisningsmaterialer om meditation.
Adfærdsmæssigt: Meditations undervisningsmateriale
Meditations undervisningsmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed vurderet ved antal screenet pr. uge
Tidsramme: 2 år
2 år
Gennemførlighed vurderet efter andel af de berettigede, der tilmelder sig undersøgelsen
Tidsramme: 2 år
2 år
Gennemførlighed vurderet af antallet af deltagere, der gennemførte undersøgelsen
Tidsramme: 2 år
2 år
Gennemførlighed vurderet af antal deltagere, der overholdt protokollen
Tidsramme: 2 år
2 år
Gennemførlighed vurderet af antallet af deltagere, der gennemførte alle undersøgelsesvurderinger
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-slagtilfælde depression som vurderet af Center for Epidemiologiske Studier Short Depression Scale (CES-D-R 10)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionens afslutning, 4 uger efter interventionens afslutning, 8 uger efter interventionens afslutning
baseline, umiddelbart efter interventionens afslutning, 4 uger efter interventionens afslutning, 8 uger efter interventionens afslutning
Angst efter slagtilfælde som vurderet af State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-AD)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionens afslutning, 4 uger efter interventionens afslutning, 8 uger efter interventionens afslutning
baseline, umiddelbart efter interventionens afslutning, 4 uger efter interventionens afslutning, 8 uger efter interventionens afslutning
Niveauer af plasma IL-1 familie pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter interventionens afslutning, 4 uger efter interventionens afslutning, 8 uger efter interventionens afslutning
baseline, umiddelbart efter interventionens afslutning, 4 uger efter interventionens afslutning, 8 uger efter interventionens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer E Sanner, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SN-17-0583

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Åndedrætsbaseret meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner