Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MEditaatio aivohalvauksen jälkeiseen masennukseen (MEND)

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hengityspohjaisen meditaation toteutettavuus ja hyväksyttävyys aivohalvauksen jälkeisestä masennuksesta (PSD) kärsivillä ja heidän epävirallisilla hoitajilla sekä tutkia hengityspohjaisen meditaation vaikutuksia. Oletuksena on, että hengitykseen perustuva meditaatio johtaa PSD:n, aivohalvauksen jälkeisen ahdistuksen (PSA) ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vakavuuden vähenemiseen ja plasman IL-1:n pro-inflammatoristen sytokiinien vähenemiseen. aivohalvauksesta selviytyneillä PSD:llä ja heidän epävirallisilla hoitajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selviytyneet otetaan mukaan, jos he puhuvat englantia, voivat antaa kirjallisen suostumuksensa, heillä on ollut iskeeminen aivohalvaus, verenvuoto tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisten 8 viikon aikana ja heillä on CES-D:n kokonaispistemäärä. 16 tai enemmän viittaavat kliinisesti merkittäviin masennusoireisiin, ja asuvat tällä hetkellä kotona.
  • Epäviralliset omaishoitajat otetaan mukaan, jos he puhuvat englantia, voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja tunnistaa itsensä ensimmäistä kertaa aivohalvauksesta selvinneen epäviralliseksi hoitajaksi. -
  • Vakiokäytännön mukaisesti aivohalvauksesta selviytyneet ja heidän epäviralliset omaishoitajansa voivat osallistua tutkimukseen riippumatta siitä, saavatko he tällä hetkellä masennuslääkkeitä; annoksen on kuitenkin oltava vakaa vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen ottamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selvinneet jätetään pois, jos he asuvat tällä hetkellä kodin ulkopuolella (esim. kuntoutuskeskuksessa).
  • Aivohalvauksesta selviytyneet ja heidän epäviralliset omaishoitajansa suljetaan pois, jos heillä on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -rajapistemäärä 20), aktiivinen psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö; jos he käyttävät tällä hetkellä väärin aineita; tai jos he ovat akuutteja itsetuhoisia. Myös henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä virallista psykoterapiaa tai harjoittavat itsetutkiskeluisia meditaatiokäytäntöjä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengitykseen perustuva meditaatio
Kokeellinen ryhmä saa 4 ryhmätuntia hengitysmeditaatiota 4 viikon aikana sekä meditaatiooppimateriaalia.
Käyttäytyminen: Hengitykseen perustuva meditaatio
Koeryhmä saa 4 ryhmäistuntoa hengityspohjaista meditaatiota 4 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Meditaatiomateriaalia
Meditaatiomateriaalia
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolli saa meditaatiooppimateriaalia.
Käyttäytyminen: Meditaatiomateriaalia
Meditaatiomateriaalia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus arvioituna viikoittain seulottujen lukumäärällä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Toteutettavuus arvioituna tutkimukseen ilmoittautuneiden osuuden perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Toteutettavuus arvioituna tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Toteutettavuus protokollaa noudattaneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Toteutettavuus arvioituna kaikki tutkimusarvioinnit suorittaneiden osallistujien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen jälkeinen masennus Center for Epidemiological Studies Short Depression Scalen (CES-D-R 10) arvioimana
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aivoinfarktin jälkeinen ahdistuneisuus, joka on arvioitu State-Trait Anxiety Inventory for Adults -tutkimuksessa (STAI-AD)
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
Plasman IL-1-perheen tulehdusta edistävien sytokiinien tasot
Aikaikkuna: lähtötaso, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
lähtötaso, välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen, 4 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen, 8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer E Sanner, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-SN-17-0583

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitykseen perustuva meditaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa