Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MEditace pro depresi po mrtvici (MEND)

31. května 2023 aktualizováno: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je prokázat proveditelnost a přijatelnost dechové meditace u pacientů, kteří přežili mrtvici s post-mrtvicí depresí (PSD) a jejich neformálních pečovatelů, a také prozkoumat účinky dechové meditace. Hypotézou je, že meditace založená na dechu povede ke snížení závažnosti příznaků PSD, úzkosti po mrtvici (PSA) a posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a ke snížení plazmatických prozánětlivých cytokinů IL-1. postintervence u pacientů s PSD, kteří přežili mrtvici, a jejich neformálních pečovatelů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby, které přežily cévní mozkovou příhodu, budou zahrnuty, pokud mluví anglicky, mohou poskytnout písemný informovaný souhlas, mají v anamnéze ischemickou cévní mozkovou příhodu, hemoragickou nebo tranzitorní ischemickou ataku během posledních 8 týdnů, mají celkové skóre Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D) 16 nebo více, což naznačuje klinicky významné příznaky deprese, a v současné době žijí doma.
  • Neformální pečovatelé budou zahrnuti, pokud mluví anglicky, mohou poskytnout písemný informovaný souhlas a sami se identifikují jako první neformální pečovatelé, kteří přežili mrtvici. -
  • V souladu se standardní praxí budou mít pacienti po cévní mozkové příhodě a jejich neformální pečovatelé nárok na účast ve studii bez ohledu na to, zda v současné době dostávají antidepresiva; dávka však musí být stabilní alespoň jeden měsíc před zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které přežily mrtvici, budou vyloučeny, pokud v současné době pobývají mimo domov (např. rehabilitační centrum).
  • Osoby, které přežily mrtvici a jejich neformální pečovatelé, budou vyloučeni, pokud mají závažnou kognitivní poruchu (mezní skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) 20), aktivní psychózu nebo bipolární poruchu; pokud v současné době zneužívají látky; nebo jsou-li akutně sebevražedné. Vyloučeni budou také ti, kteří v současné době dostávají formální psychoterapii nebo se v současné době zapojují do sebeidentifikovaných meditačních praktik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditace založená na dechu
Experimentální skupina obdrží 4 skupinová sezení dechové meditace během 4 týdnů a také meditační vzdělávací materiály.
Experimentální skupina dostane 4 skupinová sezení dechové meditace po dobu 4 týdnů.
Meditační vzdělávací materiály
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrola obdrží meditační vzdělávací materiály.
Meditační vzdělávací materiály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost podle počtu prověřovaných za týden
Časové okno: 2 roky
2 roky
Proveditelnost hodnocená podle podílu oprávněných, kteří se zapisují do studie
Časové okno: 2 roky
2 roky
Proveditelnost podle počtu účastníků, kteří studii dokončili
Časové okno: 2 roky
2 roky
Proveditelnost podle počtu účastníků, kteří dodrželi protokol
Časové okno: 2 roky
2 roky
Proveditelnost podle počtu účastníků, kteří dokončili všechna hodnocení studie
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Deprese po mozkové příhodě podle hodnocení Centra pro epidemiologické studie Škála krátké deprese (CES-D-R 10)
Časové okno: základní linie, bezprostředně po ukončení intervence, 4 týdny po ukončení intervence, 8 týdnů po ukončení intervence
základní linie, bezprostředně po ukončení intervence, 4 týdny po ukončení intervence, 8 týdnů po ukončení intervence
Úzkost po mozkové příhodě podle hodnocení State-Rait Anxiety Inventory pro dospělé (STAI-AD)
Časové okno: základní linie, bezprostředně po ukončení intervence, 4 týdny po ukončení intervence, 8 týdnů po ukončení intervence
základní linie, bezprostředně po ukončení intervence, 4 týdny po ukončení intervence, 8 týdnů po ukončení intervence
Hladiny prozánětlivých cytokinů rodiny IL-1 v plazmě
Časové okno: základní linie, bezprostředně po ukončení intervence, 4 týdny po ukončení intervence, 8 týdnů po ukončení intervence
základní linie, bezprostředně po ukončení intervence, 4 týdny po ukončení intervence, 8 týdnů po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer E Sanner, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace založená na dechu

3
Předplatit