Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MEDitasjon for depresjon etter slag (MEND)

31. mai 2023 oppdatert av: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å etablere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en pustbasert meditasjon hos slagoverlevere med post-slagdepresjon (PSD) og deres uformelle omsorgspersoner, samt å undersøke effekten av pustbasert meditasjon. Hypotesen er at pustbasert meditasjon vil føre til reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomene på PSD, post-slagangst (PSA) og posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og reduksjon i plasma IL-1 pro-inflammatoriske cytokiner post-intervensjon hos slagoverlevere med PSD og deres uformelle omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Slagoverlevende vil bli inkludert hvis de snakker engelsk, kan gi skriftlig informert samtykke, har en historie med iskemisk hjerneslag, hemorragisk eller forbigående iskemisk anfall i løpet av de siste 8 ukene, har en totalscore for Senter for epidemiologiske studier-depresjon (CES-D). på 16 eller flere som tyder på klinisk signifikante depressive symptomer, og bor for tiden hjemme.
  • Uformelle omsorgspersoner vil bli inkludert hvis de snakker engelsk, kan gi skriftlig informert samtykke, og selv identifiserer seg som førstegangs uformelle omsorgspersoner for en hjerneslagsoverlever. -
  • For å gjenspeile standard praksis, vil slagoverlevere og deres uformelle omsorgspersoner være kvalifisert til å delta i studien uavhengig av om de for tiden får antidepressive medisiner; dosen må imidlertid ha vært stabil i minst én måned før rekruttering til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Slagoverlevende vil bli ekskludert hvis de for tiden bor utenfor hjemmet (f.eks. rehabiliteringssenter).
  • Slagoverlevende og deres uformelle omsorgspersoner vil bli ekskludert hvis de har alvorlig kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) cutoff score på 20), aktiv psykose eller bipolar lidelse; hvis de for øyeblikket misbruker stoffer; eller hvis de er akutt suicidale. De som for tiden mottar formell psykoterapi eller for tiden engasjerer seg i selvidentifisert meditasjonspraksis vil også bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pustebasert meditasjon
Eksperimentgruppen vil motta 4 gruppeøkter med pustbasert meditasjon over 4 uker, samt undervisningsmateriell for meditasjon.
Atferdsmessig: Pustebasert meditasjon
Eksperimentgruppen vil motta 4 gruppeøkter med pustbasert meditasjon over 4 uker.
Atferdsmessig: Meditasjonsundervisningsmateriell
Meditasjonsundervisningsmateriell
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollen vil motta undervisningsmateriell for meditasjon.
Atferdsmessig: Meditasjonsundervisningsmateriell
Meditasjonsundervisningsmateriell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet vurdert etter antall screenet per uke
Tidsramme: 2 år
2 år
Gjennomførbarhet vurdert etter andel av de kvalifiserte som melder seg på studiet
Tidsramme: 2 år
2 år
Gjennomførbarhet vurdert av antall deltakere som fullførte studien
Tidsramme: 2 år
2 år
Gjennomførbarhet vurdert av antall deltakere som fulgte protokollen
Tidsramme: 2 år
2 år
Gjennomførbarhet vurdert av antall deltakere som fullførte alle studievurderinger
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-Stroke depresjon vurdert av Center for Epidemiologic Studies Short Depression Scale (CES-D-R 10)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter avsluttet intervensjon, 4 uker etter avsluttet intervensjon, 8 uker etter avsluttet intervensjon
baseline, umiddelbart etter avsluttet intervensjon, 4 uker etter avsluttet intervensjon, 8 uker etter avsluttet intervensjon
Post-Stroke Angst som vurdert av State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-AD)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter avsluttet intervensjon, 4 uker etter avsluttet intervensjon, 8 uker etter avsluttet intervensjon
baseline, umiddelbart etter avsluttet intervensjon, 4 uker etter avsluttet intervensjon, 8 uker etter avsluttet intervensjon
Nivåer av plasma IL-1 familie pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter avsluttet intervensjon, 4 uker etter avsluttet intervensjon, 8 uker etter avsluttet intervensjon
baseline, umiddelbart etter avsluttet intervensjon, 4 uker etter avsluttet intervensjon, 8 uker etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer E Sanner, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-SN-17-0583

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pustebasert meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere