Passer du TDF au TAF par rapport au maintien du TDF dans l'hépatite B chronique avec résistance à l'adéfovir ou à l'entécavir.

Critères d'inclusion : Tout ce qui suit

1. Le patient doit avoir la capacité de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé écrit ; le consentement doit être obtenu avant le début des procédures d'étude
2. Homme ou femme, 20 à 80 ans
3. Maladie hépatique compensée (score de Child-Pugh < 8)
4. HBsAg positif au moins 6 mois ou plus
5. HBeAg positif ou négatif
6. Confirmation de la mutation de résistance ETV (rt184, rtS202 ou rtM250) lors du recrutement de l'étude IN-US-174-0202, ou de la mutation de résistance ADV (rtA181V, rtA181T ou rtN236T) lors du recrutement de l'étude IN-US-174-0205
7. Achèvement de la visite de la semaine 240 dans les études IN-US-174-0202 ou 0205 et maintien sous TDF 300 mg QD
8. Le patient est disposé et capable de se conformer à toutes les exigences de l'étude

Critères d'exclusion : l'un des critères ci-dessous

1. Co-infection par le VHC, le VHD, le VIH
2. Abus d'alcool (plus de 40 g/jour) ou de drogues illicites
3. Paramètres hématologiques et biochimiques anormaux, notamment :

1) bilirubine sérique > 3 mg/dL 2) temps de prothrombine (INR) > 1,5 3) albumine sérique

4. A reçu de l'interféron ou un autre traitement immunomodulateur pour l'infection par le VHB au cours des 12 mois précédant le dépistage pour cette étude

5. Condition médicale nécessitant l'utilisation concomitante d'un corticostéroïde systémique ou d'un autre agent immunosuppresseur

6. A reçu une greffe d'organe solide ou de moelle osseuse

7. Hypersensibilité connue aux médicaments à l'étude, aux métabolites ou aux excipients de formulation

8. Toute autre condition clinique ou traitement antérieur qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapte à l'étude ou incapable de se conformer aux exigences de dosage

9. Utilisation d'agents expérimentaux dans les 3 mois suivant le dépistage, sauf autorisation du promoteur ou de l'investigateur

dix. Antécédents de carcinome hépatocellulaire (CHC) dans les 5 ans suivant le dépistage

11. Un antécédent de malignité traitée (autre que le CHC) est admissible si la malignité du patient a été en rémission complète, sans chimiothérapie et sans intervention chirurgicale supplémentaire, au cours des trois années précédentes

12. Participation à un autre essai de médicament expérimental

13. Enceinte ou allaitante ou prête à être enceinte