Étude de l'association apatinib avec POF versus POF dans le cancer gastrique

Critère d'intégration:

• Patients atteints d'un adénocarcinome avancé non résécable et histologiquement confirmé de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne.

Aucun traitement antérieur par chimiothérapie ou radiothérapie. Capacité à prendre des médicaments par voie orale. Avec des lésions mesurables. Les patients doivent avoir un indice de performance de 0 à 1 sur l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

Sans dysfonctionnement grave du système et pouvant tolérer la chimiothérapie. Avec une fonction médullaire, hépatique et rénale normale : une hémoglobine (HGB) ≥ 100 g/L (sans transfusion sanguine pendant 14 jours) ; un nombre de leucopénies ≥4,0×109/L ; une numération plaquettaire ≥100×109/L ; une bilirubine totale (TBil) ≤ 1,5 limite normale supérieure (UNL) ; une créatinine (Cr) ≤ 1,5 UNL ; une clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault) ; a alanine aminotransférase (ALAT) et aspartate aminotransférase (ASAT) ≤ 2,5 UNL ou ≤ 5 UNL en cas de métastase hépatique.

Espérance de vie ≥3 mois. Avec des résultats d'électrocardiogramme normaux et aucun antécédent d'insuffisance cardiaque congestive.

Sans saignement ni thrombose. Avec une fonction de coagulation normale : temps de thromboplastine partielle activée (APTT), temps de prothrombine (TP) et INR, chacun ≤ 1,5 x LSN.

Les sujets féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives commençant 1 semaine avant l'administration de la première dose d'apatinib jusqu'à 8 semaines après l'arrêt du médicament à l'étude. Les sujets masculins doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives pendant l'étude et 8 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude Avec un consentement éclairé écrit signé volontairement par les patients eux-mêmes ou leurs superviseurs avec l'esprit des médecins.

Avec une bonne observance et accepter d'accepter le suivi de la progression de la maladie et des événements indésirables.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant des antécédents d'une autre maladie néoplasique au cours des trois dernières années, à l'exclusion du carcinome basocellulaire de la peau, du carcinome cervical in situ ou du cancer de la prostate non métastatique.

Patients présentant des métastases cérébrales ou du système nerveux central, y compris une maladie leptoméningée.

Enceinte (test de grossesse positif) ou allaitante. Plaie, ulcère ou fracture osseuse grave ne cicatrisant pas. Maladie cardiaque importante définie comme suit : angor instable, stade II ou supérieur de la New York Heart Association (NYHA), insuffisance cardiaque congestive, antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois Preuve de diathèse hémorragique ou de coagulopathie.

Antécédents d'AVC ou d'AVC dans les 6 mois. Maladie vasculaire périphérique cliniquement significative. Incapacité à se conformer aux procédures d'étude et/ou de suivi. Les patients atteints de toute autre condition médicale ou raison, de l'avis de l'investigateur, rendent le patient instable pour participer à un essai clinique.