VALEUR - Accès vasculaire Stratifié eUropean Experience. Une étude de surveillance post-commercialisation pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de VasQ (VALUE)

Critère d'intégration:

1. Patients référés pour la création d'une nouvelle fistule brachio-céphalique ou radio-céphalique qui consentent à participer à l'étude.
2. Âge 18-80 ans
3. Participants masculins et féminins
4. Patients désireux et capables d'assister à des visites de suivi sur une période de 12 mois

Critère d'exclusion:

1. Patients dont la procédure d'index prévue est une chirurgie de révision d'une fistule existante.
2. Artère brachiale cible inférieure à 2,5 mm ou supérieure à 6 mm ou artère radiale inférieure à 2,5 mm ou supérieure à 4 mm de diamètre externe par échographie préopératoire
3. Diamètre externe de la veine cible inférieur à 2,5 mm par échographie préopératoire
4. Veine cible significativement sténosée du côté de la chirurgie (≥ 50 %) telle que diagnostiquée lors de l'échographie préopératoire (l'examen doit inclure la zone située entre le site d'anastomose prévu et la veine axillaire)
5. Anatomie ou dimensions de vaisseaux inhabituelles (observées à l'échographie préopératoire ou peropératoire) et qui empêchent un ajustement adéquat du VasQ.
6. Patients ayant des antécédents de sténose veineuse centrale ou d'obstruction du côté de la chirurgie
7. Profondeur de la veine supérieure à 8 mm (à l'échographie) du côté de la chirurgie
8. Trouble de la coagulation connu
9. Insuffisance cardiaque congestive Classe NYHA ≥ 3
10. Vol antérieur du côté de la chirurgie, comme en témoignent les antécédents médicaux du patient
11. Allergie connue au nitinol
12. Espérance de vie inférieure à 18 mois
13. Patients devant subir une greffe de rein dans les 6 mois suivant l'inscription
14. Femmes en âge de procréer sans test de grossesse négatif actuel documenté
15. Incapacité à donner son consentement et/ou à se conformer au calendrier de suivi de l'étude