WARTOŚĆ — Laminat do dostępu naczyniowego Europejskie doświadczenie. Badanie nadzoru po wprowadzeniu na rynek w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności VasQ (VALUE)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci kierowani w celu wykonania nowej przetoki ramienno-głowowej lub radiogłowej, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu.
2. Wiek 18-80 lat
3. Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej
4. Pacjenci, którzy chcą i mogą uczestniczyć w wizytach kontrolnych przez okres 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z planowanym zabiegiem indeksującym będącym operacją rewizyjną istniejącej przetoki.
2. Docelowa tętnica ramienna o średnicy zewnętrznej mniejszej niż 2,5 mm lub większej niż 6 mm lub tętnica promieniowa o średnicy zewnętrznej mniejszej niż 2,5 mm lub większej niż 4 mm w badaniu ultrasonograficznym przed operacją
3. Docelowa średnica zewnętrzna żyły mniejsza niż 2,5 mm w badaniu ultrasonograficznym przed operacją
4. Znacząco zwężona żyła docelowa po stronie operacji (≥50%) stwierdzona w badaniu ultrasonograficznym przed operacją (badanie powinno obejmować obszar pomiędzy planowanym miejscem zespolenia a żyłą pachową)
5. Nietypowe wymiary anatomiczne lub naczynia krwionośne (obserwowane w przedoperacyjnym USG lub śródoperacyjnie), które uniemożliwiają odpowiednie dopasowanie VasQ.
6. Pacjenci z wcześniejszym zwężeniem lub niedrożnością żyły centralnej po stronie operacji
7. Głębokość żyły większa niż 8 mm (w USG) po stronie operowanej
8. Znane zaburzenie krzepnięcia
9. Zastoinowa niewydolność serca klasa NYHA ≥ 3
10. Wcześniejsza kradzież po stronie operacji, jak wynika z historii medycznej pacjenta
11. Znana alergia na nitinol
12. Oczekiwana długość życia poniżej 18 miesięcy
13. Pacjenci, u których oczekuje się przeszczepu nerki w ciągu 6 miesięcy od włączenia
14. Kobiety w wieku rozrodczym bez udokumentowanego aktualnego ujemnego testu ciążowego
15. Niemożność wyrażenia zgody i/lub przestrzegania harmonogramu badań kontrolnych