VALUE- Vascular Access Laminate eUropean Experience. Um estudo de vigilância pós-comercialização para avaliar a segurança e a eficácia do VasQ (VALUE)

Critério de inclusão:

1. Pacientes encaminhados para confecção de nova fístula braquiocefálica ou radiocefálica que consentir em participar do estudo.
2. Idade 18-80 anos
3. Participantes masculinos e femininos
4. Pacientes dispostos e capazes de comparecer às consultas de acompanhamento por um período de 12 meses

Critério de exclusão:

1. Pacientes cujo procedimento inicial planejado seja uma cirurgia de revisão de uma fístula existente.
2. Alvo Artéria braquial menor que 2,5 mm ou maior que 6 mm ou artéria radial menor que 2,5 mm ou maior que 4 mm de diâmetro externo por ultrassom pré-operatório
3. Diâmetro externo da veia alvo menor que 2,5 mm por ultrassom pré-operatório
4. Veia alvo significativamente estenótica no lado da cirurgia (≥50%) conforme diagnosticado no ultrassom pré-operatório (a varredura deve incluir a área entre o local planejado da anastomose e a veia axilar)
5. Anatomia incomum ou dimensões dos vasos (observadas no US pré-operatório ou no intraoperatório) e que impedem o ajuste adequado do VasQ.
6. Pacientes com estenose venosa central prévia ou obstrução no lado da cirurgia
7. Profundidade da veia superior a 8 mm (no ultrassom) no lado da cirurgia
8. Distúrbio de coagulação conhecido
9. Insuficiência cardíaca congestiva classe NYHA ≥ 3
10. Roubo anterior no lado da cirurgia, conforme evidente no histórico médico do paciente
11. Alergia conhecida ao nitinol
12. Esperança de vida inferior a 18 meses
13. Pacientes com expectativa de serem submetidos a transplante renal dentro de 6 meses após a inscrição
14. Mulheres com potencial para engravidar sem teste de gravidez negativo documentado
15. Incapacidade de dar consentimento e/ou cumprir o cronograma de acompanhamento do estudo