- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03256565
Test Q-tip et étude urodynamique
19 octobre 2019 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Corrélation entre le test Q-tip et l'étude urodynamique chez les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
L'hypermobilité urétrale, qui peut être évaluée avec le test Q-tip, a été considérée comme étant en partie responsable de la pathogenèse des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort (SUI).
Néanmoins, le test Q-tip a perdu la faveur en raison de l'inconfort du patient.
Ainsi, le but de cette étude était de rechercher un substitut pour l'évaluation de l'hypermobilité urétrale en corrélant l'angle Q-tip et les variables urodynamiques chez les femmes atteintes d'IUE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les femmes atteintes d'IUE et ayant subi un test Q-tip ont été examinées.
Les caractéristiques des patients, le degré de prolapsus déterminé par le système de quantification du prolapsus des organes pelviens, l'angle du Q-tip, les résultats des études urodynamiques, le questionnaire Urinary Distress Inventory (UDI-6) et le questionnaire Incontinence Impact (IIQ-7) ont été examinés à partir de leurs dossiers médicaux .
Le test de corrélation de Spearman et l'analyse de régression linéaire pas à pas rétrograde univariée et multivariée ont été effectués selon les besoins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
176
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort
La description
Critère d'intégration:
- toutes les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort, qui ont subi à la fois un test Q-tip et une étude urodynamique, et ont rempli le questionnaire de l'inventaire de détresse urinaire (UDI-6) et le questionnaire sur l'impact de l'incontinence (IIQ-7)
Critère d'exclusion:
- les femmes qui avaient un examen ou des questionnaires incomplets
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélations de l'angle du Q-tip avec le rapport de transmission de pression
Délai: Entre 2014 et 2020
|
Corrélations de l'angle du Q-tip avec le rapport de transmission de pression à la pression urétrale maximale pendant les tests de profil de pression urétrale à l'effort
|
Entre 2014 et 2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélations de l'angle du Q-tip avec les autres paramètres des études urodynamiques
Délai: Entre 2014 et 2020
|
les variables cliniques et urodynamiques incluent le débit maximal, le volume mictionnel, le résidu post-mictionnel, le temps mictionnel, le désir fort, PdetQmax, MUCP, la longueur du profil fonctionnel
|
Entre 2014 et 2020
|
|
Corrélations de l'angle du Q-tip avec le poids du tampon
Délai: Entre 2014 et 2020
|
Corrélations de l'angle du coton-tige avec le résultat du test de tampon de 20 minutes
|
Entre 2014 et 2020
|
|
Corrélations de l'angle du coton-tige avec les symptômes
Délai: Entre 2014 et 2020
|
Corrélations de l'angle du Q-tip avec les questionnaires des symptômes urinaires
|
Entre 2014 et 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2017
Première publication (Réel)
22 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 106060-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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