- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03256565
Q-tip test e studio urodinamico
19 ottobre 2019 aggiornato da: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Correlazione tra test Q-tip e studio urodinamico nelle donne con incontinenza urinaria da sforzo
L'ipermobilità uretrale, che può essere valutata con il Q-tip test, è stata considerata in parte responsabile della patogenesi delle donne con incontinenza urinaria da sforzo (SUI).
Tuttavia, il test Q-tip ha perso favore a causa del disagio del paziente.
Pertanto, lo scopo di questo studio era cercare un surrogato per la valutazione dell'ipermobilità uretrale correlando l'angolo della punta Q e le variabili urodinamiche nelle donne con IUS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le donne con IUS e sottoposte a test Q-tip sono state riviste.
Le caratteristiche del paziente, il grado di prolasso determinato dal sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici, l'angolo Q-tip, i risultati degli studi urodinamici, il questionario Urinary Distress Inventory (UDI-6) e il questionario sull'impatto dell'incontinenza (IIQ-7) sono stati esaminati dalle loro cartelle cliniche .
Il test di correlazione di Spearman e l'analisi di regressione lineare graduale all'indietro univariata e multivariata sono stati eseguiti a seconda dei casi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
176
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne con incontinenza urinaria da sforzo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le donne con incontinenza urinaria da sforzo, sottoposte sia al test Q-tip che allo studio urodinamico, e che hanno completato il questionario Urinary Distress Inventory (UDI-6) e il questionario sull'impatto dell'incontinenza (IIQ-7)
Criteri di esclusione:
- donne che avevano esami o questionari incompleti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazioni dell'angolo Q-tip con il rapporto di trasmissione della pressione
Lasso di tempo: Tra il 2014 e il 2020
|
Correlazioni dell'angolo Q-tip con il rapporto di trasmissione della pressione alla massima pressione uretrale durante il test del profilo di pressione uretrale da stress
|
Tra il 2014 e il 2020
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazioni dell'angolo Q-tip con gli altri parametri degli studi urodinamici
Lasso di tempo: Tra il 2014 e il 2020
|
le variabili cliniche e urodinamiche includono portata massima, volume svuotato, residuo post-minzionale, tempo di svuotamento, forte desiderio, PdetQmax, MUCP, lunghezza del profilo funzionale
|
Tra il 2014 e il 2020
|
|
Correlazioni dell'angolo Q-tip con il peso del pad
Lasso di tempo: Tra il 2014 e il 2020
|
Correlazioni dell'angolo Q-tip con il risultato del pad test di 20 min
|
Tra il 2014 e il 2020
|
|
Correlazioni dell'angolo della punta Q con i sintomi
Lasso di tempo: Tra il 2014 e il 2020
|
Correlazioni dell'angolo Q-tip con questionari sui sintomi urinari
|
Tra il 2014 e il 2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106060-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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