- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03256565
Q-Tip-Test und Urodynamik-Studie
19. Oktober 2019 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Korrelation zwischen Q-Tip-Test und urodynamischer Studie bei Frauen mit Belastungsharninkontinenz
Die Harnröhrenhypermobilität, die mit dem Q-Tip-Test beurteilt werden kann, wurde als teilweise verantwortlich für die Pathogenese von Frauen mit Belastungsharninkontinenz (SUI) angesehen.
Dennoch hat der Q-Tip-Test aufgrund von Patientenbeschwerden an Gunst verloren.
Der Zweck dieser Studie war daher die Suche nach einem Ersatz für die Beurteilung der Harnröhrenhypermobilität durch Korrelation des Q-Tip-Winkels und der urodynamischen Variablen bei Frauen mit SUI.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Frauen mit SUI und Q-Tip-Tests wurden überprüft.
Die Patientencharakteristika, der durch das Beckenorganprolaps-Quantifizierungssystem bestimmte Grad des Prolapses, der Q-Tip-Winkel, die Ergebnisse urodynamischer Studien, der Urinary Distress Inventory (UDI-6) Questionnaire und der Incontinence Impact (IIQ-7) Questionnaire wurden aus ihren Krankenakten überprüft .
Spearman-Korrelationstest und univariate und multivariate schrittweise lineare Rückwärtsregressionsanalyse wurden nach Bedarf durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
176
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen mit Belastungsinkontinenz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Frauen mit Belastungsharninkontinenz, die sich sowohl einem Wattestäbchen-Test als auch einer urodynamischen Studie unterzogen und den Urinary Distress Inventory (UDI-6) Questionnaire und den Incontinence Impact (IIQ-7) Questionnaire ausgefüllt haben
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die eine unvollständige Prüfung oder einen Fragebogen hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelationen des Q-Tip-Winkels mit dem Druckübersetzungsverhältnis
Zeitfenster: Zwischen 2014 und 2020
|
Korrelationen des Q-Tip-Winkels mit dem Druckübertragungsverhältnis bei maximalem Harnröhrendruck während der Belastungsprüfung des Harnröhrendruckprofils
|
Zwischen 2014 und 2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Korrelationen des Q-Tip-Winkels mit den anderen Parametern urodynamischer Studien
Zeitfenster: Zwischen 2014 und 2020
|
Zu den klinischen und urodynamischen Variablen gehören die maximale Flussrate, das Miktionsvolumen, die Restmenge nach der Miktion, die Miktionszeit, das starke Verlangen, PdetQmax, MUCP, die Länge des funktionellen Profils
|
Zwischen 2014 und 2020
|
|
Korrelationen des Q-Tip-Winkels mit dem Pad-Gewicht
Zeitfenster: Zwischen 2014 und 2020
|
Korrelationen des Q-Tip-Winkels mit dem Ergebnis des 20-minütigen Pad-Tests
|
Zwischen 2014 und 2020
|
|
Korrelationen des Q-Tip-Winkels mit Symptomen
Zeitfenster: Zwischen 2014 und 2020
|
Korrelationen des Q-Tip-Winkels mit Fragebögen zu Harnsymptomen
|
Zwischen 2014 und 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 106060-E
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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