- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03256565
Q-tip test og urodynamisk undersøgelse
19. oktober 2019 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Korrelation mellem Q-tip test og urodynamisk undersøgelse hos kvinder med stressurininkontinens
Urethral hypermobilitet, som kan vurderes med Q-tip test, er blevet anset for at være delvist ansvarlig for patogenesen hos kvinder med stressurininkontinens (SUI).
Ikke desto mindre har Q-tip-testen mistet gunst på grund af patientens ubehag.
Formålet med denne undersøgelse var således at søge et surrogat til vurdering af urethral hypermobilitet ved at korrelere Q-tip-vinklen og de urodynamiske variabler hos kvinder med SUI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle kvinder med SUI og gennemgik Q-tip test blev gennemgået.
Patientkarakteristika, grad af prolaps bestemt af bækkenorganets prolaps kvantificeringssystem, Q-tip vinkel, resultaterne af urodynamiske undersøgelser, Urinary Distress Inventory (UDI-6) Questionnaire og Incontinence Impact (IIQ-7) spørgeskema blev gennemgået fra deres lægejournaler .
Spearman korrelationstest og univariat og multivariat bagud trinvis lineær regressionsanalyse blev udført efter behov.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
176
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder med stressinkontinens
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle kvinder med stressinkontinens, som gennemgik både Q-tip-test og urodynamisk undersøgelse og gennemførte Urinary Distress Inventory (UDI-6) Questionnaire and Incontinence Impact (IIQ-7) Questionnaire
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der havde ufuldstændig eksamen eller spørgeskemaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationer af Q-tip vinkel med tryktransmissionsforhold
Tidsramme: Mellem 2014 og 2020
|
Korrelationer af Q-tip vinkel med tryktransmissionsforhold ved maksimalt urethral tryk under stress urethral trykprofil test
|
Mellem 2014 og 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelationer af Q-tip vinkel med de andre parametre i urodynamiske undersøgelser
Tidsramme: Mellem 2014 og 2020
|
kliniske og urodynamiske variabler inkluderer maksimal flowhastighed, tømt volumen, post-void residual, tømningstid, stærkt ønske, PdetQmax, MUCP, funktionel profillængde
|
Mellem 2014 og 2020
|
|
Korrelationer af Q-tip vinkel med pudens vægt
Tidsramme: Mellem 2014 og 2020
|
Korrelationer af Q-tip vinkel med 20 min pudetestresultat
|
Mellem 2014 og 2020
|
|
Korrelationer af Q-tip vinkel med symptomer
Tidsramme: Mellem 2014 og 2020
|
Korrelationer af Q-tip vinkel med spørgeskemaer over urinsymptomer
|
Mellem 2014 og 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2017
Først opslået (Faktiske)
22. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 106060-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressurininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
Kliniske forsøg med Q-tip test
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetNødsituationer | Akut vestibulært syndromFrankrig
-
QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day DiagnosticsAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease...AfsluttetHIV-infektioner | HivZambia
-
St. Justine's HospitalAfsluttetBakteriæmi | Bakteriel infektion | Procalcitonin | Feber Uden KildeCanada
-
University of OxfordAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetTidlig spædbørns HIV-diagnoseZambia
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical...AfsluttetCovid19 | SARS-CoV-2 | Hurtig antigentestDanmark
-
National Children's Medical Center, UzbekistanDr Cipto Mangunkusumo General HospitalRekrutteringHypospadier | Distale HypospadierIndonesien, Usbekistan
-
Wuhan Union Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnu