- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03256565
Ватный тест и уродинамическое исследование
19 октября 2019 г. обновлено: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Корреляция между ватным тестом и уродинамическим исследованием у женщин со стрессовым недержанием мочи
Считается, что гипермобильность уретры, которую можно оценить с помощью ватной палочки, частично ответственна за патогенез стрессового недержания мочи (СНМ) у женщин.
Тем не менее, тест Q-tip потерял популярность из-за дискомфорта для пациентов.
Таким образом, целью данного исследования был поиск суррогатного метода оценки гипермобильности уретры путем корреляции угла Q-tip и уродинамических переменных у женщин с СНМ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были обследованы все женщины с СНМ и прошедшие Q-наконечник.
Характеристики пациентов, степень пролапса, определяемая с помощью системы количественной оценки пролапса тазовых органов, угол наклона Q-tip, результаты уродинамических исследований, опросник Urinary Distress Inventory (UDI-6) и опросник влияния недержания мочи (IIQ-7) были проанализированы из их медицинских карт. .
Корреляционный тест Спирмена, а также одномерный и многомерный обратный пошаговый линейный регрессионный анализ были выполнены по мере необходимости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
176
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
женщины со стрессовым недержанием мочи
Описание
Критерии включения:
- все женщины с недержанием мочи при напряжении, прошедшие как ватную палочку, так и уродинамическое исследование, а также заполнившие опросник Urinary Distress Inventory (UDI-6) и вопросник о влиянии недержания мочи (IIQ-7)
Критерий исключения:
- женщины, у которых был неполный экзамен или анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция угла Q-tip с коэффициентом передачи давления
Временное ограничение: В период с 2014 по 2020 год
|
Корреляция угла Q-tip с коэффициентом передачи давления при максимальном уретральном давлении во время стресс-тестирования профиля уретрального давления
|
В период с 2014 по 2020 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляции угла Q-tip с другими параметрами уродинамических исследований
Временное ограничение: В период с 2014 по 2020 год
|
клинические и уродинамические переменные включают максимальную скорость потока, объем мочеиспускания, остаточный объем мочи, время мочеиспускания, сильное желание, PdetQmax, MUCP, продолжительность функционального профиля
|
В период с 2014 по 2020 год
|
|
Корреляция угла наклона ватной палочки с весом подушечки
Временное ограничение: В период с 2014 по 2020 год
|
Корреляция угла наклона ватной палочки с результатом 20-минутного тестирования на прокладке
|
В период с 2014 по 2020 год
|
|
Корреляция угла Q-tip с симптомами
Временное ограничение: В период с 2014 по 2020 год
|
Корреляции угла наклона Q-tip с опросниками мочевых симптомов
|
В период с 2014 по 2020 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 106060-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовое недержание мочи
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Q-наконечник тест
-
National Children's Medical Center, UzbekistanDr Cipto Mangunkusumo General HospitalРекрутингГипоспадия | Дистальная гипоспадияИндонезия, Узбекистан
-
Northwestern UniversityРекрутингОценить уровень комфорта пациента во время парацентеза, оцепляя кожу с помощью устройства без иглы, вместо того, чтобы использовать иглу, чтобы онеметь кожуСоединенные Штаты
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...Завершенный
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
Injeq LtdЗавершенныйПоясничная пункцияФинляндия
-
Kenneth PalmerUnited States Department of DefenseРекрутингПрофилактика COVID-19Соединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия