- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03256565
Test końcówki Q i badanie urodynamiczne
19 października 2019 zaktualizowane przez: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Korelacja między testem Q-tip a badaniem urodynamicznym u kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Uważa się, że nadmierna ruchomość cewki moczowej, którą można ocenić za pomocą testu Q-tip, jest częściowo odpowiedzialna za patogenezę kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu (WNM).
Niemniej jednak test Q-tip stracił przychylność ze względu na dyskomfort pacjenta.
Dlatego celem tego badania było poszukiwanie surogatu do oceny nadmiernej ruchomości cewki moczowej poprzez korelację kąta końcówki Q i zmiennych urodynamicznych u kobiet z WNM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie kobiety z WNM, u których wykonano badanie za pomocą końcówki Q, zostały przeanalizowane.
Charakterystyka pacjentek, stopień wypadania określony za pomocą systemu oceny ilościowej wypadnięcia narządów miednicy mniejszej, kąt końcówki Q, wyniki badań urodynamicznych, kwestionariusz Urinary Distress Inventory (UDI-6) oraz kwestionariusz Incontinence Impact (IIQ-7) zostały przejrzane na podstawie ich dokumentacji medycznej .
W razie potrzeby przeprowadzono test korelacji Spearmana oraz jednowymiarową i wielowymiarową analizę wstecznej regresji liniowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie kobiety z wysiłkowym nietrzymaniem moczu, które przeszły zarówno badanie za pomocą końcówki Q, jak i badanie urodynamiczne oraz wypełniły kwestionariusz Urinary Disstress Inventory (UDI-6) i Incontinence Impact (IIQ-7) Questionnaire
Kryteria wyłączenia:
- kobiet, które miały niekompletne badanie lub kwestionariusze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacje kąta końcówki Q ze współczynnikiem przenoszenia ciśnienia
Ramy czasowe: Między 2014 a 2020 rokiem
|
Korelacje kąta końcówki Q ze współczynnikiem przenoszenia ciśnienia przy maksymalnym ciśnieniu cewki moczowej podczas badania profilu ciśnienia w cewce moczowej
|
Między 2014 a 2020 rokiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacje kąta końcówki Q z innymi parametrami badań urodynamicznych
Ramy czasowe: Między 2014 a 2020 rokiem
|
zmienne kliniczne i urodynamiczne obejmują maksymalne natężenie przepływu, objętość mikcji, pozostałości po mikcji, czas mikcji, silne pragnienie, PdetQmax, MUCP, długość profilu czynnościowego
|
Między 2014 a 2020 rokiem
|
|
Korelacje kąta końcówki Q z ciężarem podkładki
Ramy czasowe: Między 2014 a 2020 rokiem
|
Korelacje kąta końcówki Q z wynikiem 20-minutowego testu elektrody
|
Między 2014 a 2020 rokiem
|
|
Korelacje kąta końcówki Q z objawami
Ramy czasowe: Między 2014 a 2020 rokiem
|
Korelacje kąta końcówki Q z kwestionariuszami objawów moczowych
|
Między 2014 a 2020 rokiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106060-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test końcówki Q
-
St. Justine's HospitalZakończonyBakteriemia | Infekcja bakteryjna | Prokalcytonina | Gorączka bez źródłaKanada
-
National Children's Medical Center, UzbekistanDr Cipto Mangunkusumo General HospitalRekrutacyjnySpodziectwo | Spodziectwo dystalneIndonezja, Uzbekistan
-
University of OxfordZakończony
-
QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day DiagnosticsZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ZakończonyWczesna diagnostyka HIV u niemowlątZambia
-
Lawson Health Research InstituteUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Niewydolność serca | Uderzenie | Nadciśnienie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Wrzód | Nowotwór | Artretyzm | Reumatyzm | Ból mięśniowo-szkieletowy | Astma | Refluks żołądkowo-przełykowy | Demencja | Lęk | HIV | Choroba Crohna | Osteoporoza | Wrzodziejące zapalenie okrężnicy | Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) | H... i inne warunkiKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyStres | Upośledzenie funkcji poznawczych | Depresja, niepokójKanada
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical ServicesZakończonyCovid19 | SARS-CoV-2 | Szybki test antygenowyDania
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...ZakończonyZakażenia wirusem HIV | HIVZambia
-
Injeq LtdZakończony