- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03256565
Q-tip Test y Estudio Urodinámico
19 de octubre de 2019 actualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Correlación entre Q-tip Test y estudio urodinámico en mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo
Se ha considerado que la hiperlaxitud uretral, que puede evaluarse con la prueba Q-tip, es en parte responsable de la patogenia de las mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE).
No obstante, la prueba Q-tip ha perdido popularidad debido a la incomodidad del paciente.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue buscar un sustituto para la evaluación de la hipermovilidad uretral mediante la correlación del ángulo del hisopo y las variables urodinámicas en mujeres con IUE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se revisaron todas las mujeres con IUE y que se sometieron a pruebas de Q-tip.
Se revisaron las características de los pacientes, el grado de prolapso determinado por el sistema de Cuantificación de Prolapso de Órganos Pélvicos, el ángulo del Q-tip, los resultados de los estudios urodinámicos, el Cuestionario del Inventario de Dificultades Urinarias (UDI-6) y el Cuestionario del Impacto de la Incontinencia (IIQ-7) de sus historias clínicas .
La prueba de correlación de Spearman y el análisis de regresión lineal paso a paso hacia atrás univariante y multivariante se realizaron según corresponda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
176
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo, que se sometieron tanto a la prueba del Q-tip como al estudio urodinámico, y completaron el Cuestionario del Inventario de malestar urinario (UDI-6) y el Cuestionario del impacto de la incontinencia (IIQ-7)
Criterio de exclusión:
- mujeres que tenían examen o cuestionarios incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlaciones del ángulo del Q-tip con la relación de transmisión de presión
Periodo de tiempo: Entre 2014 y 2020
|
Correlaciones del ángulo del Q-tip con la relación de transmisión de presión a la presión uretral máxima durante la prueba del perfil de presión uretral de esfuerzo
|
Entre 2014 y 2020
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlaciones del ángulo del Q-tip con los otros parámetros de los estudios urodinámicos
Periodo de tiempo: Entre 2014 y 2020
|
Las variables clínicas y urodinámicas incluyen la tasa de flujo máxima, el volumen miccional, el residuo posmiccional, el tiempo de micción, el deseo fuerte, PdetQmax, MUCP, la longitud del perfil funcional
|
Entre 2014 y 2020
|
|
Correlaciones del ángulo del Q-tip con el peso de la almohadilla
Periodo de tiempo: Entre 2014 y 2020
|
Correlaciones del ángulo del Q-tip con el resultado de la prueba de almohadilla de 20 minutos
|
Entre 2014 y 2020
|
|
Correlaciones del ángulo del Q-tip con los síntomas
Periodo de tiempo: Entre 2014 y 2020
|
Correlaciones del ángulo del Q-tip con cuestionarios de síntomas urinarios
|
Entre 2014 y 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106060-E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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