- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03256565
Q-tip-test og urodynamisk studie
19. oktober 2019 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Korrelasjon mellom Q-tip-test og urodynamisk studie hos kvinner med stressurininkontinens
Urethral hypermobilitet, som kan vurderes med Q-tip test, har blitt ansett for å være delvis ansvarlig for patogenesen hos kvinner med stressurininkontinens (SUI).
Ikke desto mindre har Q-tip-testen mistet gunst på grunn av pasientens ubehag.
Derfor var hensikten med denne studien å søke et surrogat for vurdering av urethral hypermobilitet ved å korrelere Q-tip-vinkelen og de urodynamiske variablene hos kvinner med SUI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle kvinner med SUI og gjennomgikk Q-tip-testing ble gjennomgått.
Pasientkarakteristikker, grad av prolaps bestemt av kvantifiseringssystem for bekkenorganprolaps, Q-tip-vinkel, resultatene av urodynamiske studier, Urinary Distress Inventory (UDI-6) Questionnaire og Incontinence Impact (IIQ-7) Spørreskjema ble gjennomgått fra deres medisinske journaler .
Spearman korrelasjonstest, og univariat og multivariat bakover trinnvis lineær regresjonsanalyse ble utført etter behov.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
176
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kvinner med stressinkontinens
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kvinner med stressurinkontinens, som gjennomgikk både Q-tip-testing og urodynamisk studie, og fullførte Urinary Distress Inventory (UDI-6) Questionnaire and Incontinence Impact (IIQ-7) Questionnaire
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som hadde ufullstendig eksamen eller spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjoner av Q-tip vinkel med trykkoverføringsforhold
Tidsramme: Mellom 2014 og 2020
|
Korrelasjoner av Q-tip-vinkel med trykkoverføringsforhold ved maksimalt urinrørstrykk under testing av stressuretraltrykkprofil
|
Mellom 2014 og 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjoner av Q-tip vinkel med de andre parameterne i urodynamiske studier
Tidsramme: Mellom 2014 og 2020
|
kliniske og urodynamiske variabler inkluderer maksimal strømningshastighet, tømt volum, gjenværende etter tømning, tømmetid, sterkt ønske, PdetQmax, MUCP, funksjonell profillengde
|
Mellom 2014 og 2020
|
|
Korrelasjoner av Q-tip vinkel med putevekt
Tidsramme: Mellom 2014 og 2020
|
Korrelasjoner av Q-tip vinkel med 20 min pute testresultat
|
Mellom 2014 og 2020
|
|
Korrelasjoner av Q-tip vinkel med symptomer
Tidsramme: Mellom 2014 og 2020
|
Korrelasjoner av Q-tip-vinkel med spørreskjemaer over urinsymptomer
|
Mellom 2014 og 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 106060-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stressurininkontinens
-
Albany Medical CollegeHar ikke rekruttert ennå
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
Kliniske studier på Q-tip test
-
QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day DiagnosticsFullført
-
St. Justine's HospitalFullførtBakteremi | Bakteriell infeksjon | Procalcitonin | Feber uten kildeCanada
-
University of OxfordFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)FullførtTidlig spedbarns HIV-diagnoseZambia
-
National Children's Medical Center, UzbekistanDr Cipto Mangunkusumo General HospitalRekrutteringHypospadier | Distale hypospadierIndonesia, Usbekistan
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical...FullførtCovid-19 | SARS-CoV-2 | Rask antigentestDanmark
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease...FullførtHIV-infeksjoner | HivZambia
-
Lady Davis InstituteFullførtUnderstreke | Kognitiv svikt | Depresjon, angstCanada
-
Northwestern UniversityRekrutteringEvaluer pasientkomfortnivå under paracentesis ved å nummenhud med en nålløs enhet, i stedet for å bruke en nål for å nummen hudenForente stater